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本文将系统的介绍QbD理念的相关要素和研究思路，以及应用于原料药工艺开发的方法展开论述。
2023/06/08 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了防雾涂料防雾性能测试方法及关键设备的开发。
2024/01/31 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了在1赫兹至20赫兹频率范围内开发声级计电气特性的测试和验证方法
2025/01/10 更新 分类：科研开发 分享
业内人士已开展对能够准确检测和定量药物活性成分、杂质、降解杂质的方法进行开发和验证。这种方法往往能够提供稳定性的趋势性结果，因此称为稳定性指示方法。
2020/03/25 更新 分类：科研开发 分享
液相方法很多用到缓冲盐，我在从事研发工作的过程中，发现很多同仁对缓冲盐在液相方法中的应用不是太了解，遂分享一部分我的看法，抛砖引玉，相互交流。
更新 分类：科研开发 分享
本文根据ICH指导原则中Q2(R1)、Q8(R2)和Q9指南讨论了一种分析方法开发和验证的系统方法。大致可以分为一下十个步骤。
2023/11/24 更新 分类：科研开发 分享
方法开发的成果最终要成为质量标准收载的检测方法，所以如果我们详细剖析质量标准检测方法包含的内容，就能明白方法开发的过程到底需要说明哪些内容。
2019/08/07 更新 分类：科研开发 分享
在QbD理念下进行分析方法的开发与设计，应当评估基于检测结果的做出错误决策的风险水平，即对分析方法检测结果的误差进行系统的设计。
2019/11/12 更新 分类：科研开发 分享
本文我们以常规浸润剂氟苯和DMC考察以上方法，评测这几种方法适用性，并开发新的测试方法。
2025/03/04 更新 分类：科研开发 分享
近日一项刊登于国际杂质Scientific Reports上的研究报告中，来自澳洲国立大学的研究人员通过与法国的研究者合作开发发出了一种有潜力的方法，该方法仅仅通过一种简单的血液检测方法
2016/10/09 更新 分类：实验管理 分享
