在新药研发的Non-Clinical阶段，为什么要开发具有稳定性指示作用的方法？Non-Clinical阶段的降解试验与后阶段有何不同？需要考虑哪些注意事项？方法验证中的疑难问题是否已困扰你很久？找到答案了吗？

2019/05/05 更新 分类：科研开发 分享

该文主要综述电感耦合等离子体原子发射光谱法(ICP-AES)和电感耦合等离子体,质谱法(ICP-MS)方法开发的要点,包括确定待测元素种类和限度、前处理方法选择、干扰和校正。

2025/02/27 更新 分类：科研开发 分享

对于难溶性药物的开发，需要考虑多重因素：化合物特性（包括物理化学性质以及生物学性质）、药物在体内的预测手段、市场需求、开发经验与实验室车间条件。

2023/06/29 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 于 1 月 7 日发布题为《肥胖和超重：开发减肥药物和生物制品》的指南草案，指南侧重于使用体重指数（BMI）作为关键指标，并基于 FDA 目前对有效肥胖治疗方法的思考。

2025/01/08 更新 分类：法规标准 分享

最近，材料基因组方法已经被用来开发一系列先进材料，包括新的合金和无机材料。然而，开发一种应用于聚合物材料的基因组方法是一项具有挑战性的工作，因为聚合物的巨大而复杂的化学结构和形态给研发新型聚合物带来了很大的障碍。

2020/12/28 更新 分类：科研开发 分享

每一种特定的检测都有它自己的特性，但是通过密切注意以下讨论的要点，研究人员可以确保开发一种有效的可靠的适合的检测方法。通常都已有用特定技术来开发某个检测方法的指导方针或具体的讨论， 例如针对肽质谱测量的讨论

2021/11/05 更新 分类：实验管理 分享

本文参考系统级电磁兼容设计思想，并借鉴国外电动汽车的优秀EMC设计方法，提出一种电动汽车系统级EMC开发方法，该方法建立的系统开发流程贯穿实施于车辆开发各流程中，整车一次性通过EMC法规测试，并做到了系统内的良好兼容性。

2022/02/19 更新 分类：科研开发 分享

认真的学习溶出方法相关知识对于做药物开发的工作者来说是非常重要的。建立溶出方法时，要头脑清醒，学会变通，多思考，多总结，多讨论，要有“度”的概念。在做仿制药开发时，不要纠结某些指导原则有时相似因子46就认为等效了，自己心中应该有一个比较严苛的标准，虽然我们做的仿制药，但是有效性与新药同等重要。

2022/07/22 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了气相色谱方法开发前准备和方法开发思路。

2023/06/01 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了HPLC方法开发中色谱柱如何选择。

2023/09/21 更新 分类：实验管理 分享