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嘉峪检测网 2025-05-15 12:02
【问】医疗器械设备自带的软件windows升级，原本注册的时候是在win10系统上，说明书也注明了操作系统win10，现在想升级到win11，需要进行注册变更吗，还是内部管控就可以？
【答】需要进行产品变更注册。
来源：江苏药监局
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