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  • 超四分之一废弃物回料不符合欧盟REACH法规

    目前,迫于资源短缺和环境保护的压力,世界各地都纷纷聚焦于废物资源再生的循环经济,再生环保材料无疑是全球趋势。现今大部分国家,特别是发达国家基本上已有成熟的化学品法规和废弃物法规来联合促进和管控再生物质的安全流通,这类物质再次进入市场依然需要考虑合规和安全问题。

    2022/11/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 评价POCT产品研发的4个因素

    在诊断市场上,POCT产品的供需两端存在着矛盾。市场要求制造商提供分析准确、检测快速、高通量、小型化、全自动、经济高效的产品;而制造商创造一款POCT,包括从设计、开发、生产到上市销售,需要引入流体处理、自动化、微流控、微型化、纳米技术和人工智能等多种先进的技术,同时又要保证产品的高质量和监管合规性等要求,这些都将导致成本的飙升。

    2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 新型冠状病毒肺炎疫情下医院医疗设备清洁和消毒管理策略

    本文依据国家相关文件WS/T 367—2012《医疗机构消毒技术规范》及WS/T 512—2016《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》及《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第七版)》等,研究讨论确保医院医疗诊治安全、保证医疗设备性能,避免医疗设备在清洁、消毒、灭菌期间受到损坏及交叉感染的管理策略,为同行防控新冠肺炎疫情提供参考。

    2023/02/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 2022年医药工业经济运行情况:药用辅料包材行业营收利润双增长

    3月20日,中国医药企业管理协会官网发布《2022年医药工业经济运行情况》指出,2022年,面对复杂多变的国际环境和新冠疫情等因素冲击,医药工业在国家有关部门指导下,持续彰显发展韧性,为疫情防控和经济社会大局稳定提供了有力保障。相关经济指标相较2021年的高速增长有所回落,总体呈现下降趋势,“十四五”医药工业发展面临严峻挑战。

    2023/03/22 更新 分类:行业研究 分享

  • 卤素的高风险物料与管控要求

    本文介绍了卤素,无卤的定义是什么及常见的含卤化合物有哪些等内容。

    2023/04/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 质量风险的识别与防控

    产品质量是人、机、料、法、环、测(5M1E)各要素综合作用的结果,质量风险来源于质量管理体系、信息传递、工作流程、加工制造、产品检验等过程和支持活动中,只有识别影响产品质量的各类风险,才能采取有效的控制措施避免质量风险的产生。

    2017/04/28 更新 分类:生产品管 分享

  • 政府类质检机构实验室集团化运作后的质量管理体系建设

    目前政府类质检机构整合多倾向于松散型多地点实验室检测集团化,因此本文就该类实验室的质量管理体系建设,结合GB/T 27025—2008《检测和校准实验室能力的通用要求》各要素要求提出一些拙见,以期为完善现代质量治理体系建设的质量把控环节提供一些启发。

    2017/11/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 2019年将全面执行的欧盟RoHS2.0指令(解读)

    随着电子电器设备的快速成倍增长,大量的电子废弃物也迅速增加,为控制电子电气废弃物对生态环境的污染,不同国家或地区都颁布了相关的法律法规来管控

    2018/09/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 重磅!2021年在全国范围内推行检验检测机构资质认定告知承诺制

    据中国政府网站9月10日消息,国务院办公厅发布关于深化商事制度改革进一步为企业松绑减负激发企业活力的通知,深化检验检测机构资质认定改革。将疫情防控期间远程评审等应急措施长效化。2021年在全国范围内推行检验检测机构资质认定告知承诺制。全面推行检验检测机构资质认定网上审批,完善机构信息查询功能。

    2020/09/14 更新 分类:检测机构 分享

  • 欧盟REACH附件XVII新增全氟类物质(PFCAs)限制

    2021年8月5日,欧盟在其官方公报上发布 (EU)2021/1297,修订了REACH附件 XVII (限制篇),将原第68项的内容替换为“9~14个碳原子的全氟羧酸(C9-C14PFCAs),包括其盐类及相关物质”,原第68项的“全氟辛酸(PFOA)”已从限制篇中删除且于2020年6月15日纳入欧盟POPs法规中管控。

    2021/08/06 更新 分类:法规标准 分享