2023年1月，国家药监局共批准注册医疗器械产品124个。其中，境内第三类医疗器械产品99个，进口第三类医疗器械产品11个，进口第二类医疗器械产品12个，港澳台医疗器械产品2个

2023/02/13 更新 分类：法规标准 分享

在体外诊断试剂产品性能评估，原料占70%，工艺占20%，思路占10%。按《体外诊断试剂分析性能评估指导原则》，主要的分析性能评估项目有：检测限、线性范围、可报告范围、准确度（回收实验）、准确度（方法学比对）、精密度、干扰实验、稳定性、参考值。目前国际上通常是以美国临床实验室标准化组织（CLSI）的相关标准为依据。

2023/02/14 更新 分类：科研开发 分享

2023国际疫苗&生物技术4.0论坛（IVB4.0）于2023年5月23日-25日在深圳~坪山燕子湖国际会展中心开幕。

2023/02/14 更新 分类：培训会展 分享

本文通过比较不同结构的隔膜对NCM523||石墨全电池的循环性能的影响，指出纤维结构的隔膜可提升电池循环稳定性，原因在于锂金属和过渡金属在石墨负极上的析出更均匀，避免了电池的微短路。

2023/02/14 更新 分类：科研开发 分享

文中通过对零部件关键性能、重要性能及一般性能进行详细地分析，同时结合造型的色彩、纹理定义以及材料行业发展趋势，为每个车内零部件系统搭建了汽车零部件正向选材策略(选材树)，从而保证零部件选定的材料能够满足外观、性能、成本等各项要求。

2023/02/14 更新 分类：科研开发 分享

一步制粒又称喷雾制粒或流化床制粒，由于该设备能在一个容器内以沸腾形式进行混合、造粒、干燥的一步制粒工序，故又称为一步制粒机，在制药车间内也可与湿法制粒机连线使用，既可用于制粒后干燥，也可用于药品造粒及包衣。

2023/02/15 更新 分类：生产品管 分享

四川大学生物医学工程学院/国家生物医学材料工程技术研究中心利用多巴胺介导的化学整合，将仿生胞外基质凝胶修饰在聚多巴胺涂层的3D打印PCL支架中，构建了软-硬结合的活性骨修复体。

2023/02/15 更新 分类：热点事件 分享

来自南京钢铁股份有限公司和南京航空航天大学的杜裕平、冯雪、盛宏威等研究人员基于3MA 设备提取了41个特征值，分析了特征参数与管线钢表面硬度的关系，并构建了逐步回归和BP神经网络模型，以对管线钢的表面硬度进行检测。

2023/02/15 更新 分类：检测案例 分享

近日消息，天津星魅生物科技有限公司（以下简称“星魅生物”）对外披露，其从以色列Raziel Therapeutics公司许可引进的小分子溶脂针JS-001（RZL-012）在美国完成了一项针对侧腹减脂的II期临床试验，达到临床主要终点。

2023/02/16 更新 分类：热点事件 分享

IEC有两个平行的组织负责制定EMC标准，分别是CISPR（国际无线电干扰特别委员会）和TC77（第77技术委员会）。CISPR制定的标准编号为：CISPR Pub. XX ，TC77制定的标准编号为IEC XXXXX 。

2023/02/16 更新 分类：法规标准 分享