随着医疗技术发展，血管腔内介入治疗逐渐成为PAD治疗首选，具体治疗方法包括球囊扩张（普通、药涂）、支架植入（裸、覆膜、药涂支架）、腔内减容（斑块旋切、激光消蚀、血栓清除）等。其中腔内减容是目前外周领域发展最为火热的技术，国内外很多公司正在加快部分进入到该赛道。

2023/01/18 更新 分类：热点事件 分享

2022年，受疫情等相关因素影响，中国医药制造业发展增速持续下滑。但是，伴随国家层面产业利好政策的密集发布、产业改革围绕人民健康需求的持续深化、五大产业集聚区创新引领地位的持续提升、全球资本市场的广泛关注及投资加持，中国生物医药产业高质量发展依然保持加速推进的局面。

2023/01/19 更新 分类：行业研究 分享

2021年3月，国家药品监督管理局发布《关于医疗器械主文档登记事项的公告》（2021年第36号），国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）建立医疗器械主文档登记平台与数据库，并在器审中心官方网站公开主文档登记相关信息，以便于公众查询。

2023/01/19 更新 分类：法规标准 分享

随着仿制药一致性评价研究工作的进一步发展，到2018年大多数仿制药产品面临进行生物等效性研究，不防来看看日本、美国、欧盟对BE试验的设计与接收标准有何差异，日本在BE研究方面的控制策略，质量源于设计，深入了解产品的性质，才能完善试验设计。

2023/01/20 更新 分类：科研开发 分享

在 2021 年第 121号《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》附件5中，申报企业需要提交3.7稳定性研究资料的文档。对于医疗器械的稳定性研究主要分为货架有效期、使用稳定性、运输稳定性三种。

2023/01/29 更新 分类：科研开发 分享

近日，省药监局审评中心提请省局印发《江苏省药品监督管理局关于对第二类有源医疗器械拟上市注册项目实行立卷审查的通告》，明确自2023年2月1日，对我省第二类有源医疗器械拟上市注册事项实行立卷审查。

2023/01/31 更新 分类：法规标准 分享

我们常听说电源的输入、输出电容以及电感要紧挨着芯片布局，以降低EMI等问题，如果输入、输出环路布局冲突的话，对于BUCK而言应优先保证输入电容靠近IC，知其然更要知其所以然，那么工程师看海在这里就深入介绍一下：为什么BUCK要优先考虑输入电容布局？

2023/02/02 更新 分类：科研开发 分享

近日，中国科学院昆明植物研究所植物化学与西部植物资源持续利用国家重点实验天然聚糖新药研发专题组从白玉蜗牛粘液中发现一种天然的多糖基粘合剂（dried Snail Mucus Gel, d-SMG），发现其对湿润组织具有较强的粘附性能，优于临床使用的纤维蛋白胶。

2023/02/02 更新 分类：科研开发 分享

本要点适用于江苏省境内申报的按二类医疗器械管理的可重复使用手术衣( 以下简称手术衣)，规定了医护人员用重复性使用手术衣的要求，该类产品预期用于在创伤性手术中防止传染原在病人和医务人员之间传播。

2023/02/02 更新 分类：法规标准 分享

中国科学院兰州化学物理研究所刘维民院士/王晓龙研究员团队上发表文章,提出了一种基于共价交联网络和金属配位网络的双交联网络策略来制备刚度可调的弹性水凝胶.

2023/02/03 更新 分类：科研开发 分享