近日消息，天津星魅生物科技有限公司（以下简称“星魅生物”）对外披露，其从以色列Raziel Therapeutics公司许可引进的小分子溶脂针JS-001（RZL-012）在美国完成了一项针对侧腹减脂的II期临床试验，达到临床主要终点。
公开资料显示，JS-001注射剂的活性成是化学合成的小分子，剂型中不含人源或动物源性成分。临床前和临床研究证实JS-001注射剂可诱导注射部位脂肪细胞凋亡、从而减少脂肪层厚度，达到局部塑形的目的。
在今年2月完成的针对侧腹减脂的II期临床试验中，在JS-001注射后 12 周，医师整体评估改善量表(GAIS)显示显著改善的侧腹部比例为63.6%。根据受试者满意度调查问卷，共有 83.3%的受试者对治疗结果表示满意。
2022年6月在美国完成的针对美容适应症下颏减脂的IIb期临床试验结果表明，单次注射JS-001后第84天，经MRI检测受试者的下颏脂肪量比治疗前平均减少了15%，没有发生严重不良反应且不良反应主要局限在注射部位且多为一过性。
截止目前，中国境内（不包括港澳台地区）尚无注射类溶脂产品上市销售；已获美国FDA 批准上市的注射类溶脂产品仅有AbbVie Inc.（AbbVie Inc.于2020 年5 月完成收购Allergan plc）的Kybella。
值关注的是，JS-001将在2023年Q1启动一项包括中国大陆在内的全球临床多中心的III期临床试验，以进一步验证JS-001的安全性及有效性。
