Smiths Medical召回某些CADD系统给药装置和盒式储液器，原因是其导致治疗延迟、中断或交付不足。

2023/02/06 更新 分类：监管召回 分享

眼科领域是医疗黄金赛道，药物市场高速增长。由于眼科的特性，对药品包装和给药装置有特殊要求，二者对于眼药的安全性和有效性至关重要。

2023/04/26 更新 分类：行业研究 分享

近日，江苏药监局批准了艾特申博（苏州）医药科技有限公司研发的喷雾剂吸入给药器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/16 更新 分类：科研开发 分享

本篇文章就临床前药代动力学实验中常用的联合给药及其实验设计进行总结并举例说明。

2024/09/18 更新 分类：科研开发 分享

口腔黏膜递药系统通过药物经口腔黏膜吸收后发挥局部或者全身治疗作用。

2024/01/25 更新 分类：科研开发 分享

很多抗肿瘤生物药物首次上市的给药途经是静脉（IV）注射，为增加给药便利性，降低成本，多个药物后续均开发了皮下（SC）给药途径。考虑到皮下给药注射体积有限，通常2mL以内。大多数治疗性生物制品需要高给药剂量，有时候浓度不够，体积来凑，如果超过该体积，制剂处方中通常会加入一款关键的辅料——透明质酸酶（又叫玻璃酸酶）。玻璃酸酶能够实现更大的皮下给药体

2025/07/03 更新 分类：科研开发 分享

本文从吸入制剂的最新分类、美国FDA已上市产品情况和创新性产品研究进展等方面入手，对目前最新的吸入制剂进行综述，为今后肺部吸入制剂的研发创新提供思路和启发。

2022/04/28 更新 分类：科研开发 分享

本文收集了美国FDA批准上市鼻喷雾剂产品中鼻脑给药相关产品的说明书信息，并对比分析了不同品种说明书信息间的共性和差异，为未来国内鼻用制剂的开发提供参考。

2024/02/05 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了苏州并蓝医疗器械有限公司研发的一次性使用无菌给药器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容：

2025/03/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了南京金石医疗科技有限公司研发的一次性使用内窥镜给药管注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/18 更新 分类：科研开发 分享