在开展特殊过程确认中，要从企业自身实际出发，细化程序文件编制，通过识别风险明确确认准则要求，将特殊过程确认作为企业的一项日常管理活动进行，保障体系的整体运行质量，使企业的管理不断得到提升。

2021/06/24 更新 分类：法规标准 分享

可靠性测试是为了评估产品在规定的寿命期间内，在预期的使用、运输或储存等所有环境下，保持功能可靠性而进行的活动。老化测试是可靠性测试之一，就是把产品放入老化箱一段时间后看看产品在老化前后发生的变化，老化测试最常见的是紫外老化、氙灯老化、臭氧老化、热空气老化。

2021/07/02 更新 分类：科研开发 分享

因为ISO13485:2016版本的标准是架构在ISO9001:2008标准之上，ISO9001标准升级到2015版本之后，ISO13485标准暂未升级换版。考虑到部分客户在申请ISO13485认证的同时，也在申请ISO9001认证，所以，列了个新版ISO9001标准与ISO13485标准条款对应关系方便大家对照。

2021/07/02 更新 分类：法规标准 分享

波长和能量是从不同的角度来观察描述X射线所采用的两个物理量。由此研发的两种XRF：波长色散型X射线荧光光谱仪（WD-XRF）能谱色散型X射线荧光光谱仪（ED-XRF），两种仪器有哪些区别与联系，成为了XRF使用人员的都应该知道的基础知识。近几年来，由于商品ED-XRF仪器及仪表计算机软件的发展，功能完善，应用领域拓宽，其特点，优越性日益搜到认识，发展迅猛。

2021/07/07 更新 分类：科研开发 分享

集成产品开发模式（以下简称“IPD”）在经过IBM、华为的成功实践以及国内众多企业近20年的导入实践后，大多数企业都取得了不同程度的成功，证明了IPD这种卓越的研发管理模式对中国企业研发管理及企业的高质量发展，具有巨大的提升和推动作用。但是对IPD到底是什么，能给企业带来什么，什么样的企业适合引入IPD等问题，不少朋友还是存在一定迷惑，甚至误解。希望本文能

2021/07/12 更新 分类：科研开发 分享

化学试剂不像食品和药品有严格的保质期, 化学试剂一般没有保质期的具体要求和界限, 这与化学试剂的保质期受多方面因素影响有关；要根据化学性质、保存条件等, 再结合工作的实际情况判断试剂是否出现变质、 能否继续使用。

2021/07/12 更新 分类：科研开发 分享

欧盟商品安全新法规《欧盟市场监管法规2019/1020》将于2021 年7 月16 日生效， 此法规要求：带有 CE 标志的商品需要具有在欧盟的商品合规性联系人（负责人）方可生效。

2021/07/15 更新 分类：法规标准 分享

近期,执法信息交流论坛（The Forum for Exchange of Information on Enforcement ）举行远程会议，论坛提出将在 2023 年对安全数据表的合规性进行检查。此次执法项目 (REF-11) 将检查安全数据表中的信息质量以及检查企业是否符合 REACH 附件 II 中修订后的关于安全数据表所需的内容和格式要求，论坛将于2022年准备项目，2023年进行检查，2024年发布执法报告。

2021/07/19 更新 分类：法规标准 分享

标准曲线是 ICP-MS 定量测试的基础，但我们经常发现测试得到的标准曲线不尽如人意，又或者我们只单一用相关系数来评估标准曲线，不够全面。如何获取理想的标准曲线，应该从哪些方面比较全面地评估标准曲线呢？以下整理的 ICP-MS 标准曲线常见问题及应对策略，为您一一解答。

2021/07/19 更新 分类：科研开发 分享

组织应对风险有两种方式：一是识别影响巨大但发生概率较低的潜在风险，二是确认已知风险。问题变成了：组织是否应该努力预防潜在的风险，即使发生的可能性较低?作者概述了一种风险管理方法，不考虑风险发生的可能性，并对所有潜在风险采取风险应对措施。

2021/07/20 更新 分类：行业研究 分享