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问：生产厂房的日常环境监测（如：浮游菌、沉降菌等）采集的样品能否委托具备资质的第三方检测公司进行检验？
2023/07/11 更新 分类：法规标准 分享
【问】生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？
2023/07/27 更新 分类：法规标准 分享
近日，北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械产品委托灭菌方式检查要点指南（2023版）》（征求意见稿）。
2023/07/29 更新 分类：法规标准 分享
委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？
2023/08/01 更新 分类：法规标准 分享
【问】注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？
2023/09/08 更新 分类：法规标准 分享
【问】注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？
2023/09/15 更新 分类：法规标准 分享
10月23日，国家药监局发布26条新规，加强MAH委托生产监管工作。公告自发布之日起执行。
2023/10/23 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局综合司发布《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》.
2023/10/24 更新 分类：法规标准 分享
近日，北京药监局发布《北京市医疗器械产品委托灭菌方式检查要点指南（2023版）》。
2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了医疗器械注册人制度下委托生产人员配置要求。
2024/01/04 更新 分类：法规标准 分享
