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【医械答疑】生产无菌有源医疗器械,可以将需要在洁净间生产的工序进行委托吗?

嘉峪检测网        2023-07-27 07:43

【问】生产无菌有源医疗器械,可以自己加工洁净间外的工序,将需要在洁净间生产的工序进行委托吗?
 
【答】不可以,委托生产应包含产品的全部生产工序,涉及灭菌、阳极氧化、喷涂等外协加工工序的,对提供服务的单位按照供应商进行管理。
 

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来源:北京药监