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【医械答疑】注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

嘉峪检测网 2023-09-15 15:52

【问】注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

【答】申请人应当对设计开发、生产、储运和不良事件监测情况进行全流程追溯、监控，保持质量管理体系的持续改进，并落实对受托生产企业的监督。

来源：天津器审

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