您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
本文阐述了多肽偶联药物(PDC)的研究进展,阐述了PDC的目标是为了提高化疗药物的疗效,克服化疗药物的循环半衰期短和脱靶副作用的挑战,描述了PDC中的靶向多肽种类的分类并提出选择连接体(Linker)的作用并分析现研PDC药物的作用机制与相关适应症,还分析了全球PDC药物的竞争格局并阐述了国内外领先企业的市场进展。
2022/09/22 更新 分类:科研开发 分享
PDC作为一种新颖的治疗方式,有可能克服ADC的某些局限性,然而最近melflufen被撤回表明PDC在临床应用方面仍然存在许多挑战。随着更多创新方法的研究,期望出现更安全、更有效的肿瘤靶向PDC,为难治性癌症患者带来希望。
2021/11/03 更新 分类:科研开发 分享
本文对常用的 ADA 和 NAb 检测方法、检测中存在的问题、已有解决方法及其研究进展进行综述,为蛋白多肽类药物和单抗药物研究开发和应用中免疫原性的评价提供方法参考。
2021/08/16 更新 分类:科研开发 分享
本研究基于国家药品监督管理局已出台的仿制药一致性评价指导原则,结合剂型特点,从参比制剂选择、处方研究、制备工艺、质量研究、稳定性考察、非临床研究和临床研究等方面,探讨多肽类药物长效微球制剂仿制药研发及评价应重点考虑的事项。
2022/02/17 更新 分类:科研开发 分享
本文以儿茶酚改性天然壳聚糖为载体,通过锌离子催化释放内源性一氧化氮(NO)气体和特异性识别内皮细胞的REDV多肽仿生天然内皮细胞功能,构建了一种有机/金属离子复合多肽涂层,涂层通过可见光“点击反应”高效修饰了REDV多肽。
2022/04/01 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2021/08/03 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2022/01/27 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2022/04/08 更新 分类:科研开发 分享
起始物料主要指的是保护的氨基酸衍生物,用于肽链修饰的脂肪酸,聚乙二醇等作为重要的结构片段并入原料药的结构中的物料,直接影响API的质量,因此应重点讨论对起始物料的控制。
2023/08/16 更新 分类:科研开发 分享
本文结合国家药品监督管理局发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)、《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》等相关政策文件的要求,对已上市多肽类药物存在的问题进行了回顾,并对该类药物在一致性评价、仿制药申请中应关注的问题进行探讨。
2021/01/19 更新 分类:科研开发 分享