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3D打印无源植入性骨、关节及口腔硬组织医疗器械相关标准 YY/T 0316-2016 《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》 ISO 17296-2:2015 Additive manufacturing -- General principles -- Part 2: Overview of proces
2020/06/18 更新 分类:科研开发 分享
刚刚!国家药监局、国家卫健委发布新公告。 国家药监局 国家卫生健康委 关于发布2020年版《中华人民共和国药典》的公告 (2020年 第78号) 根据《中华人民共和国药品管理法》,20
2020/07/02 更新 分类:法规标准 分享
备受行业瞩目的年度分子诊断盛会MDx第六届先进分子诊断与技术论坛,将于2020年8月13-14日在上海静安洲际酒店隆重召开。
2020/07/02 更新 分类:培训会展 分享
近日,国家药监局发布YY 0485-2020《一次性使用心脏停跳液灌注器》等41项医疗器械行业标准和2项修改单的公告(2020年第76号)
2020/07/09 更新 分类:法规标准 分享
官宣,品牌年度盛会 MDx 第六届先进分子诊断技术与应用论坛 将于 8月13-14日 在 上海静安洲际酒店 盛大召开,本届大会以 紧扣时下热点新应用,加速新技术与新产品落地 为主题,将由
2020/07/23 更新 分类:法规标准 分享
福建天瑞医药有限公司销售的瓜蒌(生产厂家:安徽益健堂中药饮片科技有限公司;剂型:中药饮片;包装规格:0.5kg/包;批号:180101),经泉州市食品药品检验所检验,【性状】不符合《中国药典(2015年版)》一部规定要求,检验结论为不符合规定。
2020/07/28 更新 分类:监管召回 分享
8月20日,IEC最新发布了IEC60601-1 Edition 3.2(2020-08)。这无疑将对医疗器械有源设备厂商带来新一轮的变更和挑战!
2020/08/31 更新 分类:法规标准 分享
熔喷布做检测报告一般做阻力测试,过滤效率测试,微生物检测等这三个项目,如果想要生产口罩的话,买到熔喷布的话好先送检做下这几个指标看下合不合格,以免到时候因为熔喷布不合格,导致生产出来的口罩都是不合格那就得不偿失。
2020/09/04 更新 分类:科研开发 分享
据外媒报道,来自杜伊斯堡-埃森大学的研究人员开发了一种新型粉末树脂,它可以使用台式激光粉末床熔接(LPBF)机器对彩色零件进行3D打印。而其关键就在于将少量等离子银纳米颗粒注入传统色塑性粉末。
2020/09/16 更新 分类:科研开发 分享
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息.
2020/09/22 更新 分类:法规标准 分享