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请问拟注册产品品种如果在国家规定UDI实施目录内,在进行注册检验送检时,是否需要在产品包装上进行唯一标识赋码?
2023/06/30 更新 分类:科研开发 分享
近期随着医疗器械UDI试点工作的不断推进,厂商们对于UDI的关注度也在持续升温。但大家对于其中的编码规则又有多少了解呢?
2019/08/14 更新 分类:法规标准 分享
到目前为止,欧盟总共有四家认可的医疗器械唯一标识(UDI)发行实体,分别是GS1、HIBCC、ICCBBA和IFA GmbH
2019/09/04 更新 分类:法规标准 分享
通过GUDID,FDA就可以实现产品从制造、到经销、再到医疗机构使用的可追溯性。
2019/11/08 更新 分类:法规标准 分享
2020年8月,欧盟委员会发布了MDR和IVDR法规下对于UDI系统使用的常见问题解答,本文对其梳理和总结如下:
2020/09/01 更新 分类:实验管理 分享
根据欧盟MDR 2017/745法规要求,生产商应当在欧洲医疗器械数据库(EUDAMED)中对其医疗器械产品进行注册并登记相关的唯一医疗器械标识(UDI)。
2023/03/30 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告(2020年 第106号)
2020/10/02 更新 分类:法规标准 分享
国家药品监督管理局于2018年12月25日发布了医疗器械行业标准《医疗器械唯一标识基本要求》,实施日期为2020年1月1日
2019/03/14 更新 分类:法规标准 分享
倒计时20天,这些编码规则你都了解么?目前第一批116家试点械企和108家试点医院已公布。(文末附名单) 电子身份证即将落地 近期,据国家药监局官网消息, 医疗器械 唯一标识系统
2019/09/10 更新 分类:法规标准 分享
相比于GS1、HIBCC和ICCBBA,IFA GmbH对大家而言或许有些陌生,该机构是在今年6月被欧盟列为第四家医疗器械唯一标识的发行实体。今天,小编就带大家一起了解IFA GmbH的编码规则。
2019/10/09 更新 分类:科研开发 分享