按照国务院全面加强药品监管能力建设和深化医药卫生体制改革的工作部署，为落实国家医疗器械唯一标识工作要求，进一步提升我市医疗器械追溯体系建设，提升医疗器械监管能力与手段现代化，市药监局起草了《天津市医疗器械追溯系统建设与实施指导原则》、《天津市医疗器械全生命周期信息化追溯体系建设指导原则》和《天津市医疗器械追溯基本数据集》三则征求意见稿

2022/09/23 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了实验室做标准物质的唯一性标识的9个注意事项。

2023/04/02 更新 分类：实验管理 分享

本文汇总了2021年上半年医疗器械行业八大政策，包括最新《医疗器械监督管理条例》，医疗器械唯一标识正式实施，促进医疗器械标准化工作高质量发展等。

2021/05/24 更新 分类：法规标准 分享

12月12日，深圳市市场监管局举行《医疗器械唯一标识数据接口规范》地方标准（以下简称“该标准”）发布现场会，该标准是全国首个市场、卫健、医保三部门联合编制的UDI实施地方标准。

2022/12/16 更新 分类：法规标准 分享

2022年9月13日，澳大利亚通过世贸组织网站发布G/TBT/N/AUS/145通报，即《器械唯一标识咨询3：实施拟议的澳大利亚医疗器械UDI监管框架的详细考虑》（以下简称《UDI咨询3》）。

2023/03/29 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布《人工智能医疗器械 数据集唯一标识基本要求》等175项医疗器械行业标准立项申请公开征求意见。

2023/10/07 更新 分类：法规标准 分享

样品管理是实验室管理的一项重要内容，建立科学的样品标识系统是核心和关键，它为每个样品赋予识别和记录的唯一标记，也就是样品的身份证明。

2018/07/11 更新 分类：实验管理 分享

欧盟即将实施的MDR法规和将要实施的IVDR法规，其中最重的变化就是引入唯一器械标识（UDI）。UDI是指通过国际认可的器械标识和编码标准创建的一系列数 字或字母数字字符，并允许明确识别市场上的特定器械。UDI包括UDI-DI和UDI-PI两部分。接下来小编将对基本UDI-UDI以及哪些因素发生变化时将引起UDI-DI变化。

2020/10/27 更新 分类：法规标准 分享

本文中将介绍新《食品标识基准》中的过敏原标识相关内容。《食品标识基准》要求标识的过敏原共为 27 种，其中 7 种规定为特定原材料，要求强制标识；其他 20 种为推荐标识。 一、

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

欧盟正式通过协议，UCB Type C成为唯一接口

2022/10/06 更新 分类：科研开发 分享