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本文对中药新药毒理研究用样品的研究内容和需重点关注的问题进行了讨论,以期为研发提供参考。
2024/03/09 更新 分类:科研开发 分享
该研究通过引入质量功能展开(QFD)和可靠耐久研究方法,深入探讨了防腐目标设定的关键要素、研究对象及方法。
2024/09/27 更新 分类:科研开发 分享
本文对仿制药的研发思路和策略以及工艺研究与验证、对比研究等常见问题提出了几点粗浅认识.
2024/11/05 更新 分类:科研开发 分享
本文综述了ADCs 的研发历程、国内外上市情况、临床试验情况以及监管法规,并重点探讨了ADCs 在新药临床研究申请( investigational new drug,IND) 阶段药学研究的关注点。
2025/02/08 更新 分类:科研开发 分享
ISO 20916“使用人类受试者标本的临床性能研究--良好研究规范”于2019年首次发布,于2024年3月底作为EN ISO 20916:2024(欧洲标准)发布,使得IVDR性能研究与最新版标准相协调。
2025/02/12 更新 分类:科研开发 分享
本文将从细胞、动物、临床水平的研究,汇总FLASH-PT既往研究成果,归纳FLASH-PT效应机制的假说,旨在为推进FLASH-PT研究和临床转化提供参考。
2025/02/18 更新 分类:科研开发 分享
在真实世界数据(RWD)和真实世界证据(RWE)的背景下,真实世界研究具有特定的含义,尤其是在医疗保健研究领域。让我们来分解一下这些概念。
2025/04/03 更新 分类:科研开发 分享
Efemoral Medical宣布在CX 2025会议上公布关于其多段生物可吸收支架EVSS的临床研究(EFEMORAL I)首批患者研究数据
2025/04/26 更新 分类:科研开发 分享
作者总结了激光重熔改性等离子喷涂金属、陶瓷和复合材料涂层的研究进展,探讨了目前研究中存在的问题,并对未 来研究方向进行展望。
2025/04/30 更新 分类:科研开发 分享
Affluent Medical公布一项关于人工尿道括约肌Artus的早期研究的临床数据(DRY),研究显示出积极研究效果,并获准开展关键性临床试验。
2025/05/19 更新 分类:科研开发 分享