2014年8月6日，德国Öko研究院发布了RoHS 2.0优先物质的研究报告（修订版）供公众咨询

2014/12/02 更新 分类：法规标准 分享

提出我国新药临床研究阶段申办者和生产场地及其变更的管理对策，为适应药品研发新形势发展和完善我国药品监管政策提供参考。

2024/05/23 更新 分类：生产品管 分享

本文提出了杂质来源分析的重要作用，同时重点探讨了杂质研究过程中分析技术的发展，尤其在结构鉴定中质谱技术的发展，与此同时，根据国外毒性杂质研究的指导原则，明确了杂质毒性研究的方法。

2020/07/06 更新 分类：科研开发 分享

未知可沥滤物研究的一般内容，未知可沥滤物研究一般步骤，未知可沥滤物研究面临的挑战

2020/09/26 更新 分类：科研开发 分享

有源类产品研究资料中应如何编写产品性能研究

2020/11/10 更新 分类：法规标准 分享

有源类产品研究资料中如何提交生物相容性评价研究资料？

2020/11/17 更新 分类：法规标准 分享

有源类产品研究资料中应如何编写软件研究资料？

2020/12/09 更新 分类：法规标准 分享

笔者结合近年来的审评实践，参考 FDA、EMA 发布的相关技术要求，并借鉴国际大型制药公司的研发经验，探讨创新药药学研究的阶段性考虑，供研究者参考。

2020/12/10 更新 分类：科研开发 分享

本文尝试通过安瓿瓶密封性研究实践的方案展示，以及对包装系统密封性研究常见误区的辨析，抛砖引玉，以文会友，共同提高认知。

2021/02/03 更新 分类：科研开发 分享

近日，中国科学院深圳先进技术研究院、深圳先进电子材料国际创新研究院研究员孙蓉团队发表了研究成果，开发出具有低反射损耗特征的高效电磁屏蔽复合泡沫。 　　

2021/06/02 更新 分类：科研开发 分享