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本文介绍了我国脑血管病真实世界研究现状、我国脑血管病真实世界研究存在的问题及对策与展望。
2023/06/14 更新 分类：科研开发 分享
奥林巴斯公布一项关于iTind治疗BPH的临床研究数据，本项研究是一项长期临床研究。研究显示，BPH患者经过iTind治疗后疗效至少维持4年 。
2023/07/15 更新 分类：科研开发 分享
本文在对“批”定义进行剖析的基础上，比较了国内外对工艺开发批量的要求，总结了质量研究、稳定性研究、非临床研究、临床研究所用批次的批量要求。
2023/07/20 更新 分类：法规标准 分享
对美国食品和药物管理局（FDA）发布的药物非临床研究警告信进行分析，为药物非临床研究质量管理规范（GLP）监管提供参考。
2023/07/24 更新 分类：法规标准 分享
新药开发非临床研究和临床研究相互关联，密不可分，非临床研究的主要目的也是为了支持临床研究的正常开展。其中一个重要作用就是临床起始剂量的计算。
2023/10/22 更新 分类：科研开发 分享
本文结合上市药物的相关文献，针对尼古丁咀嚼胶从处方工艺研究、质量研究控制等方面探讨本品仿制药药学研究可以关注的问题。
2023/10/27 更新 分类：科研开发 分享
探讨药品稳定性研究的要求及常见缺陷，旨在为稳定性研究提供参考和借鉴。
2023/11/25 更新 分类：科研开发 分享
有研究者提出了基于中医临床诊疗数据的真实世界及人工智能研究，并将研究的总体设计思路及应用方法与大家交流分享。
2023/12/20 更新 分类：科研开发 分享
基于药学研究的特点，探讨药学研究不同阶段质量管理的要素，供药学研究机构建立和完善其质量管理体系时参考。
2023/12/23 更新 分类：科研开发 分享
本研究通过文献研究和专家访谈的方法设计出调查问卷，然后通过调查研究形成我国药品 ＧＭＰ 检查质量评价指标，构建了药品ＧＭＰ 检查质量评价体系。
2024/03/09 更新 分类：生产品管 分享
