医械委托检验取代注册检验，第三方医械检测服务市场化即将到来

2018/12/11 更新 分类：法规标准 分享

请问环氧乙烷残留对无菌检验结果是否会有影响，会不会因为环氧乙烷残留而造成无菌检验假阴性的结果？

2023/01/31 更新 分类：法规标准 分享

委托生产的产品性能检验是否可以由受托方以集团资源共享的方式送其集团实验室进行检验？

2023/06/13 更新 分类：法规标准 分享

文章提出基于修改判定数组的计数抽样检验程序，并将计数抽样检验与风险管理进行结合，使企业的检验工作能够反馈定性数据和定量数据.

2024/06/26 更新 分类：科研开发 分享

本文从实际工作出发，分析影响检验检测报告质量的因素，将检验检测报告中出现的常见问题进行汇总和解析，并对如何避免这些问题以及提升检验检测报告质量提出建议。

2020/03/23 更新 分类：实验管理 分享

检验检测机构出具的检验检测报告中存在下列情形之一，并且数据、结果存在错误或无法复核的，属于不实检验检测报告。

2023/08/24 更新 分类：检测案例 分享

本文为《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2022）》报告B26《2021年浙江省宁波市省医疗器械行业发展现状及趋势》部分节选。

2022/12/21 更新 分类：行业研究 分享

“检验报告与检测报告的作用与区别”、“CMA标识章使用”、“塑胶玩具CCC认证”等问题。

2020/09/10 更新 分类：法规标准 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，各医疗器械检验机构： 为加强医疗器械检验机构管理，规范医疗器械检验机构资质认定工作，根据

2015/11/09 更新 分类：其他 分享

注册检验是医疗器械产品上市前评价的一个主要环节，对于注册审查及上市后监管都起着重要的作用。为帮助医疗器械注册人顺利完成产品的注册检验，本文就对该过程中常见的问题进行了整理，供大家参考。

2021/06/30 更新 分类：法规标准 分享