定性体外诊断试剂阳性判断值变化时是否需要提交检验报告？

2024/05/09 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了体外诊断试剂注册变更时，什么情况下需要提交产品检验报告。

2024/07/11 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了检验报告单中的白介素6（IL-6）含义及作用。

2024/09/09 更新 分类：科研开发 分享

【问】全降解封堵器拟扩大适用范围，对于新增适用范围是否需重新提交检验报告和开展动物试验？

2024/12/13 更新 分类：法规标准 分享

首次注册时，产品技术要求及检验报告项目下，“申报产品适用标准情况”应包括哪些内容？

2025/06/06 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械质量抽查检验管理办法》，修订形成新的《国家医疗器械质量抽查检验工作程序（征求意见稿）》。

2020/10/15 更新 分类：法规标准 分享

本报告为中国医疗器械产品市场测算报告之中国输液泵市场测算报告，报告更新周期为年。

2023/05/30 更新 分类：行业研究 分享

【问】电磁兼容检验是有源医疗器械产品注册时必备的检验项目，那么无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验呢？

2024/04/23 更新 分类：法规标准 分享

很多工厂建立了质检系统，包括完备的实验室，但从法律上来说，生产者自行出具的产品质量检验合格报告不能成为其免责之法定事由，且看下面的法律案例

2017/12/04 更新 分类：热点事件 分享

出了质量事故，一般都是要写一份事故分析报告，因为质量事故是大家关注的焦点，涉及利益相关的的人比较多，这样的报告必须是高质量的，必须能经受住时间的检验。

2018/11/21 更新 分类：生产品管 分享