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本文介绍了什么是型式检验报告及与委托检验的区别。
2023/09/19 更新 分类:法规标准 分享
检验检测报告上传时间有何规定
2022/11/13 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了为什么检验报告结果不能发0。
2024/05/14 更新 分类:实验管理 分享
日前,国家药监局发布《医疗器械注册自检管理规定》,进一步加强医疗器械(含体外诊断试剂)注册管理,规范申请人注册自检工作,确保医疗器械注册审查工作有序开展。
2021/11/10 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局发布《医疗器械注册自检管理规定》,进一步加强医疗器械(含体外诊断试剂)注册管理,规范申请人注册自检工作,确保医疗器械注册审查工作有序开展。对于具备检验能力的医疗器械企业来说,既可以充分利用自身检验资源,也可以继续选择委托检验。
2021/12/31 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械检验机构检测数据的准确性体现一个检验机构检测水平的高低,直接关系到一个检验机构的生存与发展
2018/03/15 更新 分类:法规标准 分享
司法部关于取消医疗器械注册检验的规定迅即引起了社会的强烈关注。
2018/11/15 更新 分类:热点事件 分享
本文主要介绍了《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》。
2022/02/11 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了黑龙江发布医疗器械抽查检验核查处置有关规定以及官方解读。
2022/02/16 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了ISO13485和GMP对医疗器械成品检验的要求。
2022/09/19 更新 分类:法规标准 分享