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  • 国家药监局发布实施《国家中药饮片炮制规范》有关事项的公告

    为进一步规范中药饮片炮制,健全中药饮片标准体系,促进中药饮片质量提升,根据《中华人民共和国药品管理法》《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展意见》有关规定,国家药监局组织国家药典委员会制定了《国家中药饮片炮制规范》(以下简称《国家炮制规范》)。《国家炮制规范》属于中药饮片的国家药品标准。

    2022/12/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 阴极电泳涂料用防缩孔助剂的研制

    因此,本研究通过环氧树脂与聚醚胺进行反应,制备了一种含聚醚链段的阳离子型胺化环氧乳液来适配本公司的产品,所合成的防缩孔助剂贮存稳定性优良,与阴极电泳乳液的相容性良好,且能在长时间内保持稳定,对漆膜附着力、硬度、耐冲击、耐盐雾等性能无不良影响。

    2023/01/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 国内外聚砜树脂的研究现状及其应用

    聚砜树脂是上世纪六十年代出现的新型特种工程塑料,属于非结晶性高分子化合物。其主链中含有苯环,且-SO2-基团的硫原子处于最高的氧化状态,因而抗氧化性能、机械性能和热稳定性较好,醚键的存在又提供了一定韧性。此外,聚砜还具有无毒、可自熄、耐腐蚀等优点,在航天航空、汽车、餐具、医疗设备等多领域均有所应用。

    2023/01/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物制药厂房设计合规要点及病毒安全控制策略分析

    单克隆抗体制品(以下简称“单抗”)病毒污染风险控制是一项系统工程,本文梳理了单抗原液生产工艺流程,全生命周期病毒污染风险控制总体策略知识,重点在满足药品生产质量管理规范(2010年修订)和相关厂房设计规范的前提下,针对单抗原液生产的工艺特性,从原液生产工艺流程和除病毒工艺布置方面对单抗原液生产车间的工艺设计进行分析。

    2023/01/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 水性抗静电涂料的研究进展

    本文主要从水性抗静电涂料电学性质的来源角度(抗静电剂型和导电填料型)综述了该领域近年来的研究进展,并进一步讨论了抗静电与疏水、防腐和杀菌等功能复合及生物基材料替代等研究方面的积极进展,最后对水性抗静电涂料未来的发展方向进行了展望。

    2023/01/12 更新 分类:科研开发 分享

  • CDE专家:国内外监管机构对制药用水质量控制的要点分析

    制药用水直接影响药品的安全,国内外都非常重视制药用水的质量控制和监管。伴随医药行业发展和中国药品监管的国际化进程,需要丰富国内制药用水分类、完善注射用水制备工艺和优化制药用水的微生物限度等项目控制,进一步健全我国制药用水标准体系,推进科学监管,保障药品质量,同时满足药品国际化生产需求和促进国际化监管。

    2023/01/15 更新 分类:生产品管 分享

  • 欧盟或将进一步限制全氟或多氟烷基物质(PFAS)

    赫尔辛基时间1月13日,丹麦、德国、荷兰、挪威、瑞典五国共同向欧洲化学品管理局(ECHA)提交了针对全氟或多氟烷基类物质(PFASs)的REACH法规限制提案。此次限制提案中包含的PFASs物质是有史以来最多的,另外ECHA将于2023年2月7日公布此次提案的细节。

    2023/01/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 对标商品化电池要求,钠电全电循环寿命超过1500次

    近日,天津师范大学毛文峰课题组根据相图调节反应组分巧妙的将Na3V2(PO4)3(Na3VP)与Na7V4(P2O7)4PO4(Na7VP)匹配,合成了一种具有均质杂化的新型复合材料hybridized Na3V2(PO4)3 (HNVP),实现快速的钠离子存储。

    2023/01/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 一种适用于军用飞机总装的产品质量先期策划流程研究

    本文依托国内某军用飞机主机厂APQP试点项目,结合军用飞机总装阶段实际特点对IAQG发布的IAQG-SCMH Section 7.2:APQP Guidance Material进行适用性改进,提出适用于军用飞机总装阶段的APQP 流程应用标准和指南,用以规范军用飞机总装阶段的质量体系管理工作,以期促进质量要素真正融入工艺生产流程,实现优质、高效、低成本的交付目标。

    2023/02/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物逆锁键启发的可逆、加载速率响应型特异性粘附水凝胶

    近期,北京大学工学院黄建永研究员课题组受细胞逆锁键行为的启发,设计了一种加载速率响应型水凝胶,实现了高效可逆的特异性界面粘附,并通过构建力-化学耦合模型定量地揭示了这种非线性动态响应的内在机制,为开发具有可编程粘附性能的智能水凝胶材料提供了新的仿生设计策略。

    2023/02/10 更新 分类:热点事件 分享