医用超声雾化器的校准只能参照国际建议和企业标准执行，并且各医用超声雾化器生产厂家的技术要求都不尽相同，导致医用超声雾化器良莠不齐，因此，制定医用超声雾化器的国家校准规范势在必行。

2020/12/27 更新 分类：科研开发 分享

整理一下医用雾化器注册过程中针对参考的行业标准所需要注意的问题。

2019/01/08 更新 分类：法规标准 分享

医用超声雾化器、医用压缩式雾化器是以超声振荡或气体压缩机驱动的方式，将药液转化为气雾颗粒的有源医疗器械，预期用于对液态药物进行雾化，供患者吸入治疗使用。

2024/07/02 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了苏州敏舒至康医疗设备有限公司研发的医用超声雾化器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/13 更新 分类：科研开发 分享

根据《医用雾化器注册审查指导原则（2024修订版）》，医用压缩式雾化器主要技术性能要求一般应包括以下内容。

2024/07/22 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用雾化器注册审查指导原则（2023年修订版）》

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用雾化器注册审查指导原则（2024年修订版）》.

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏药监局批准了丹阳爱特阀门有限公司研发的医用压缩式雾化器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/14 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏艾博得医疗器械有限公司研发的医用气流雾化器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏禾川医疗有限公司研发的医用雾化器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/15 更新 分类：科研开发 分享