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  • 医用容器密封完整性测试方法

    容器密封完整性是包装防止产品损失、阻止微生物进入、限制有害气体或其他物质进入的能力,从而确保产品符合所有必要的安全和质量标准。包装的主要目的之一是保持药品的无菌性。包装完整性是一个更严格的定义,比无菌检测具有更高层次的要求。

    2020/10/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 聚丙烯PP在一次性医疗耗材中的应用

    2020年突如其来的新冠疫情,使得口罩等防疫物资需求爆发性增长,熔喷PP料作为口罩“心脏”熔喷布的原材料,一度十分紧缺。而除了医用无纺布外,聚丙烯PP在医疗耗材中还有哪些应用呢?

    2020/12/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产紧凑型超导回旋质子加速器研制成功

    近日,由中科离子自主研制的紧凑型超导回旋质子治疗系统加速器顺利引出200 MeV的质子束流,标志着国产紧凑型超导回旋质子加速器研制成功,打破了高能量级超导回旋加速器特别是医用超导回旋加速器的进口垄断。

    2020/12/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗机器人技术创新的发展方向及政策环境

    12月26日,主题为“中国医疗机器人技术创新成果与发展方向”的第三届国际医用机器人创新发展论坛在北京召开。医工交叉领域的院士、教授专家和政府相关部门负责人齐聚一堂,为创新创业者解疑。

    2021/01/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球医疗植入物市场分析和行业预测

    近日,Allied Market Research公司发表了《 2020-2027年全球医疗植入物市场分析和行业预测》报告,涵盖不同产品类型(骨科植入物、心血管植入物、脊柱植入物,神经刺激器、眼科植入物、牙科植入物、面部植入物和乳房植入物)以及生物医用材料类型(生物金属材料、生物陶瓷材料、生物高分子材料和天然生物材料)。

    2021/01/10 更新 分类:行业研究 分享

  • 美国针对普通面罩发布新规范 ASTM F3502-2021

    日前,ASTM已批准发布新的口罩标准 ASTM F3502 Safety Specifications for Barrier Face Coverings。作为首个旨在涵盖一般消费的面罩的测试标准,明确排除适用美国食品和药物管理局(FDA)监管的医用口罩(适用ASTM F2100),以及用于需要 NIOSH 批准的用作个人防护设备(PPE)的呼吸器。

    2021/03/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 可生物降解镁及镁合金表面改性研究进展

    简要介绍了阳极氧化、微弧氧化、离子注入、溶胶-凝胶、等离子喷涂及化学沉积等表面改性方法的原理,并比较其优缺点;提出了可生物降解镁及镁合金表面改性涂层研究中面临的问题,并展望了未来发展方向。

    2021/04/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物洗脱球囊扩张导管和体外诊断试剂相关技术问题及解析

    根据国家药监局在2月5日全国医疗器械监督管理工作会议上的部署,2021年将对无菌和植入性医疗器械(含高值医用耗材)进行进一步的监督检查。为帮助相关械企提高在生产环节的合规性,本文整理了相关技术性问题及解析,供大家参考。

    2021/05/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 内镜清洗消毒机的研发实验要求、相关标准与主要风险

    内镜清洗消毒机适用于《医疗器械分类目录》(国家食品药品监督管理总局公告2017年第104号)中用于医用软式内镜消毒的全自动内镜清洗消毒机。本文对内镜清洗消毒机的研发实验要求、相关标准与主要风险进行了详细的介绍。

    2021/07/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 一次性使用皮肤缝合器的研发实验要求、相关标准与主要风险

    一次性使用皮肤缝合器是以医用级金属材料作为皮肤表面缝合材料,属于第二类医疗器械。接下来,本文对一次性使用皮肤缝合器的研发试验要求、相关标准与主要风险等内容进行了讲述。

    2021/08/24 更新 分类:科研开发 分享