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  • 胶囊内窥镜的现状与未来发展趋势

    胶囊内镜”全称为“智能胶囊消化道内镜系统”,又称“医用无线内镜”。其工作原理是受检者通过口服内置摄像与信号传输装置的智能胶囊,借助消化道蠕动使之在消化道内运动并拍摄图像,医生利用体外的图像记录仪和影像工作站,了解受检者的整个消化道情况,从而对其病情做出诊断。

    2022/11/01 更新 分类:行业研究 分享

  • 哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准?

    2020年以来,GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准陆续发布,并于2023年5月1日起正式实施;作为医用电气设备的基础标准,该系列标准的实施对保障医疗器械安全、促进产业高质量发展意义重大。

    2022/11/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗级TPU产品性能及应用领域

    TPU因其良好的生物相容性和机械性能而广泛应用于生物医学领域。其在医学领域的用途变得多种多样,主要产品有人工心脏辅助装置,人造血管,人造皮等。医用TPU的灵活性,耐磨性,相容性高,不变形,无过敏反应,具有良好的血液相容性,并且不影响血液成分,被广泛应用于医学领域。

    2023/02/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 一种用于结肠吻合的可降解镁基吻合钉

    近期,东南大学白晶副教授所在的生物医用材料团队和北京大学人民医院叶颖江教授领导的胃肠外科团队在科爱出版创办的期刊 Bioactive Materials 上联合发表研究论文:一种用于结肠吻合的可降解镁基吻合钉:体内外评价。

    2023/03/09 更新 分类:热点事件 分享

  • NMPA:GB 9706.1-2020配套并列标准已全部发布,2023年5月1日起实施

    国家药品监督管理局关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告 (2023年第14号) GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年

    2023/03/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 高强度、可回收且可降解的生物医用聚氨酯弹性体材料

    弹性体材料在工业、医疗和日常生活等方面都有广阔的应用前景。目前迫切需要坚韧、可回收且可降解的下一代弹性体,但其制备仍然是一个严峻的挑战。为此,本工作设计并制备了一种基于聚己内酯(PCL)的聚氨酯弹性体。

    2023/03/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 定量剪切波超声肝脏测量仪研发实验要求与主要风险

    本文适用于定量剪切波超声肝脏测量仪,根据《医疗器械分类目录》,属于07医用诊察和监护器械分类下07超声生理参数测量、分析设备中的02超声人体组织测量设备,分类编码为07-07-02,产品的管理类别为三类。

    2023/05/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 标准解读:GB 9706.229-2021放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求标准

    GB 9706.229-2021《医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求》于2021年8月10日发布,2023年5月1日实施。

    2023/09/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 体外诊断仪器分类

    体外诊断仪器主要分为:生化分析设备、电解质及血气分析设备、免疫分析设备、分子生物学分析设备、微生物分析设备、尿液及其他样本分析设备、其 他医用分析设备、血液学分析设备、采样设备和器具、形态学分析前样本处理设备、样本分离设备、培养与孵育设备、检验及其他辅助设备、体外诊断类软件等。

    2019/09/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 常见医用塑料品种及其特性

    这些性能优势使塑料在医疗器材中具有广泛应用,主要包括聚氯乙烯(PVC),聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)、聚碳酸酯(PC)、ABS、聚氨酯、聚酰胺、热塑性弹性体、聚砜和聚醚醚酮等。共混可以改善塑料的性能,使不同树脂的最佳性能体 现出来,如聚碳酸酯/ABS、聚丙烯/弹性体等共混改性。

    2018/01/25 更新 分类:科研开发 分享