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本文介绍了小容量注射剂车间除菌过滤设计。
2023/09/13 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了注射剂细菌内毒素检查方法与实例解析。
2023/12/05 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了注射剂用覆膜胶塞的缺陷与对策。
2023/12/07 更新 分类:科研开发 分享
今天我们就来了解一下注射剂初级包装的五大灭菌方式。
2023/12/20 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了生物制品注射剂中不溶性微粒/可见异物控制策略。
2023/12/25 更新 分类:科研开发 分享
注射剂可见异物主要为玻璃屑、毛、纤维、块、点以及浑浊、变色等。
2024/02/08 更新 分类:生产品管 分享
本文列举出了注射剂研发生产中常用的充氮策略。
2024/03/04 更新 分类:科研开发 分享
本文对国内外有关化学药品贮藏条件的法规指南、现行药典进行调研和对比分析,结合已上 市药品贮藏条件表述存在的问题,提出化学药品贮藏条件制定的考虑与建议,以期为化学药品贮藏条件规范 化提供参考。
2023/03/08 更新 分类:生产品管 分享
本要点适用于化学仿制药注射剂注册申请人按照“国家药品监督管理局关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告(2018 年第 20 号)”要求
2019/07/18 更新 分类:生产品管 分享
本文对中药注射剂的临床疗效、安全性以及风险防控思路等进行了概括和总结,旨在为读者提供客观信息,为中药注射剂的临床合理应用和生产风险防控提供参考。
2020/11/01 更新 分类:科研开发 分享