目前，业界对IPD的一般理解是：IPD——Integrated Product Development（集成产品开发）是一套领先的、成熟的产品开发的管理思想、模式和方法。它是根据大量成功的产品开发管理实践总结出来的，并被大量实践证明的高效的研发管理体系。

2018/09/14 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了实验室质量体系中开展内部审核活动的过程，并就影响内审工作质量的几个关键环节系统分析，包括内审目的、审核计划、提高人员素质、现场审核及审核报告，就如何提高实验室内审工作质量的方法进行探讨，为有效进行内部审核工作提供了行为指南。

2018/12/26 更新 分类：实验管理 分享

本文从新版质量管理体系的重点要求出发，结合中兴通讯、苹果公司、格力空调、滴滴顺风车等热点事件实例，阐述企业应识别组织环境，建立核心价值观文化、建立高效的领导驱动机制、识别风险并积极应对、重视资源和信息及其沟通、关注变更的影响、实施有效的监测分析和绩效评价，引领企业实现卓越绩效。

2019/02/15 更新 分类：法规标准 分享

现场质量管理以生产现场为对象，以对生产现场影响产品质量的有关因素和质量行为的控制和管理为核心，通过有效过程识别，明确流程，建立质量预防体系，建立质控点，制定严格的现场监督、检验和评价制度以及质量改进制度等，使整个生产过程中的工序质量处在严格的控制状态，从而确保生产现场能够稳定地生产出合格产品。

2020/08/29 更新 分类：生产品管 分享

实验室是从事科学研究的重要物质基础，“十四五”是我国科研自主创新的关健时期，为规范科研实验室人员行为，提高实验室科研社会信誉度，应积极开展科研实验室国家认可。国家认证认可委经过多年公关，研究并制定了科研实验室认可规则体系，并逐步在科研实验室推广实施。

2021/03/11 更新 分类：实验管理 分享

在开展特殊过程确认中，要从企业自身实际出发，细化程序文件编制，通过识别风险明确确认准则要求，将特殊过程确认作为企业的一项日常管理活动进行，保障体系的整体运行质量，使企业的管理不断得到提升。

2021/06/24 更新 分类：法规标准 分享

外包过程质量控制既是外部提供的过程、产品和服务质量控制的重要内容，但又不能与之简单等同，组织应按8.4＋X模式对外包过程实施控制，以确保外包方提供的过程、产品和服务符合要求，确保外包过程受控。

2021/07/27 更新 分类：法规标准 分享

本文对《药品管理法》第一百一十七条第二款关键词进行了字面和体系解释，围绕中药饮片不符合药品标准对安全性和有效性影响的判断原则，结合2013~2018 年原国家食品药品监督管理总局发布中药饮片抽检不合格公告品种和《中国药典》收载的中药材、中药饮片标准检验项目进行了关联分析，提出了对安全性、有效性影响的主要分类和判断原则，并列举了需要继续研究的问题。

2021/08/02 更新 分类：法规标准 分享

本文就检验机构出具虚假检验报告问题进行探讨，论述出具虚假检验报告的社会危害性，提出检验机构要加强自身建设，完善质量管理体系，加强对检验人员队伍的建设和管理，加大对检验机构的监督管理等措施，以杜绝检验机构出具虚假检验报告的行为。

2022/02/14 更新 分类：行业研究 分享