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2019年4月18日,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械动物实验研究技术审查指导原则 第一部分:决策原则》
2019/07/31 更新 分类:科研开发 分享
化学表征中超过AET值的化合物需要做毒理学评估,毒理学评估有风险的再去做动物实验?
2022/09/22 更新 分类:法规标准 分享
文物古玩的八大科学实验分析方法 , 让赝品无处遁形
2015/09/28 更新 分类:实验管理 分享
【医械答疑】二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床应用部位,是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设对照组?
2019/07/18 更新 分类:法规标准 分享
结合我们以前为一些制药企事业单位所设计的实验动物房,以及依据国家有关的实验动物管理规定,对目前药品生产企业最普遍应用的实验动物房的设计、装修等作一概括论述。
2017/01/04 更新 分类:实验管理 分享
《超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则》未包含切割闭合直径3mm以上血管的特殊要求,对于预期用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备,急性动物实验所用动物头数应如何确定?
2020/12/24 更新 分类:法规标准 分享
本文就目前高等院校及科研院所动物源微生物实验室安全管理存在的问题提出几点建议,以期帮助各高等院校及科研院所有效管理实验室,避免在从事动物源微生物教学科研过程中出现可能的生物安全事故。
2021/12/21 更新 分类:实验管理 分享
医疗器械的动物试验的主要目的是研究医疗器械的安全性,通常医学研究中的动物试验研究的主体可能是一种新诊治方法和原理,或一种新的药物的作用机理等等
2018/09/27 更新 分类:科研开发 分享
“中广测实验室开放日”报名通知
2015/09/16 更新 分类:培训会展 分享
实验室生物安全通用要求GB 19489-2008(全文完整版)
2015/11/06 更新 分类:法规标准 分享