近日，专注于开发和商业化创新介入技术的眼部保健技术公司 Sight Sciences（NASDAQ：SGHT）公布旗下供眼科医生使用的OMNI青光眼治疗系统 36 个月的真实世界研究数据.

2025/02/25 更新 分类：科研开发 分享

2月14日上午，北京经开区发布《北京经济技术开发区加快建设全球“新药智造”产业高地行动计划（2023-2025年）》及相关产业支持配套政策。按照最新发布的《行动计划》，力争到2025年，北京经开区生物医药健康产业规模突破2000亿元，规上企业总数突破120家，上市企业数目突破30家，在高端医疗装备智造等前沿赛道形成创新突破，新申报二类及三类医疗器械产品100个以上，建设成

2023/02/15 更新 分类：法规标准 分享

本文通过对各类指导性文件的学习总结，结合自己的项目经验，对新药研发中遗传毒性杂质研究的一般流程进行论述。

2022/09/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了新药的IND到NDA阶段的药学要求

2022/06/12 更新 分类：科研开发 分享

今天我们重点对于制剂开发中的常见的物理稳定性问题的表现进行研究。

2024/03/06 更新 分类：科研开发 分享

本文探讨临床策略制定的基本概念、流程、重要性以及在新药研发中的实际应用。

2023/12/26 更新 分类：科研开发 分享

分析方法生命周期是一个持续的开发过程，其建立在对候选新药的发现、临床前和临床开发过程中使用的每种分析方法的了解之上。

2024/12/02 更新 分类：科研开发 分享

2022年上市创新药、创新医疗器械大盘点

2023/01/05 更新 分类：科研开发 分享

新年伊始，美国FDA药物评价和研究中心（CDER）发布了2022年度的新药获批报告。在这一年里，CDER一共批准了37款新药。过去10年里，CDER每年平均批准43款新药。

2023/01/12 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了制剂开发过程中的制剂变更与桥接研究。

2024/12/22 更新 分类：科研开发 分享