在仿制药研发中确保仿制药品与原创药品具有一定的生物利用度或者与原创药品生物等效至关重要

2019/04/09 更新 分类：科研开发 分享

阴道制剂批准上市情况，阴道制剂药典收载情况，FDA和EMA阴道制剂等效研究审评理念与审评案例，阴道制剂药学审评要点

2019/11/14 更新 分类：科研开发 分享

压缩机油有哪些分类？ 我国等效采用国际标准ISO 6743/3A-1987，制定了压缩机油的分类标准GB/T 7631.9-1997。

2019/12/25 更新 分类：法规标准 分享

本文以模态试验结果为参照值，用4种不同的结合面刚度数学模型进行计算仿真，并进行对比，以求寻找出最佳的等效刚度计算数学模型。

2020/06/02 更新 分类：检测案例 分享

本文介绍了BCS分类，基于 BCS 的生物等效性豁免等。

2021/06/11 更新 分类：科研开发 分享

一致性评价中经常出现体外溶出与体内生物等效性（BE）不吻合的情况。本文主要回答了如何理解体外溶出、预BE与正式BE之间的相关性。

2021/07/08 更新 分类：科研开发 分享

提出一种采用等效结构应力法计算汽车座椅骨架焊接结构疲劳寿命的方法。

2023/03/02 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍ICH M9 指导原则的主要技术要求，期望对我国基于BCS 的生物等效性豁免相关研究有所帮助。

2023/09/26 更新 分类：法规标准 分享

本文转载了广东省医疗器械质量监督检验所对该附录条款的细化解读，帮助标准使用者更好地理解和掌握标准内容。

2024/02/21 更新 分类：法规标准 分享

美国 FDA 于 3 月 26 日发布了题为“生物利用度（BA）和生物等效性（BE）试验样品的处理和保留”修订指南。

2024/03/28 更新 分类：科研开发 分享