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2024年6月5日,首个一次性血管介入手术机器人开发商Microbot Medical Inc. (Nasdaq: MBOT) 宣布,其LIBERTY手术机器人已经获得FDA批准进行关键人体临床试验研究。
2024/06/07 更新 分类:科研开发 分享
常见的ESD模型有:人体模型(HBM)、机器模型(MM)、充电组件模型(CDM)、国际电子工业委员会标准(IEC)、传输线脉冲模型(TLP)、快速传输线脉冲模型(VF-TLP)、人体金属放电模型(HMM)。
2024/12/22 更新 分类:科研开发 分享
AI 诊断类功能注册,药监局审核对人体数据来源有何要求?
2025/01/16 更新 分类:法规标准 分享
Glucotrack宣布其长期植入的CGM---CBGM成功完成其首次人体临床研究,标志着连续血糖监测的一个重要里程碑
2025/02/06 更新 分类:科研开发 分享
人体吸收、分布、代谢、排泄(hADME)研究主要目的有两个:1)鉴定和定量外周血中的原型药及代谢产物;2)定量表征药物消除特征。
2025/02/10 更新 分类:科研开发 分享
TriCares在EuroPCR2025公布了其经导管三尖瓣置换(TTVR)系统---Topaz首次人体试验结果,数据表现积极。
2025/05/24 更新 分类:科研开发 分享
该修正案由以下内容组成: 三个新的皮肤过敏质量风险评估标准(ThreenewStandardsbasedonthedermalsensitizationQRA) 一个根据皮肤过敏质量风险评估并且有最大使用剂量水平的修正标准(OnerevisedSt
2015/07/20 更新 分类:法规标准 分享
通报号: G/TBT/N/KOR/601 ICS号: 11.120 发布日期: 2015-09-04 截至日期: 2015-11-03 通报成员: 韩国 目标和理由: 保护消费者 内容概述: 扩大了生物改良药的定义,包括活性成分或剂量/用法发生变化
2015/10/04 更新 分类:其他 分享
对羟基苯甲酸酯类防腐剂即为一种常用的防腐剂。防腐剂的使用必须按照国家相关的卫生安全标准,不许超剂量、超范围使用。但是,实际生活中,经才会出现对羟基苯甲酸酯类防腐剂
2016/05/13 更新 分类:实验管理 分享
近日,国家质检总局公布了8月份不合格的进口食品化妆品信息。发现问题的236批次商品中,除了2批次是化妆品之外,其它全部都是进口食品。 其中比较突出的问题是超范围或者超剂量
2017/04/22 更新 分类:其他 分享