静脉输液是临床治疗中非常常见的一种手段。在评价和预测药物剂量的输送，临床疗效以及安全性上，药物与静脉输液器（容器，导管，给药系统）的相容性是非常重要的一项研究内容

2018/09/03 更新 分类：科研开发 分享

皮肤致敏试验常用的测试方法为：豚鼠最大剂量法（GPMT）、封闭贴敷法（Buehler试验）、局部淋巴结实验法（LLNA），本篇文章为大家介绍封闭贴敷法（Buehler试验）。

2021/05/29 更新 分类：科研开发 分享

片剂具有外形美观、体积小、便于运输携带、剂量准确、给药途径多、可满足不同临床需求等优点，是现代固体制剂开发首选的剂型之一。片剂的制备要求成型性好、释药稳定，因此对压片物料的压缩成型性和溶出度要求较高。

2022/11/16 更新 分类：科研开发 分享

有小伙伴提出了一个很有意思的问题，毒理试验能进行非对称设计吗？恢复期组别是否可以不在所有剂量组体现？恰逢最近在整理类似主题的文章，一并发出，供大家讨论。

2024/03/26 更新 分类：科研开发 分享

变更原料药及单剂量包装制剂的包装装量，如，每板胶囊的粒数等执行，企业是否按照指导原则的研究验证工作完成后自行批准变更，进行年报即可？

2024/10/17 更新 分类：法规标准 分享

本文讨论了预充式注射器（PFS）在眼科注射中的要求，包括无菌、剂量准确性、气泡问题等关键挑战，并探索了设计挑战与解决方案，以提高眼科药物递送的可用性和安全性。

2024/11/26 更新 分类：科研开发 分享

固体制剂口服给药后，药物的吸收取决于药物从制剂中的溶出以及在胃肠道的渗透。由于药物的溶出对吸收具有重要影响，因此药物体外溶出度试验可能会与体内行为具有一定关联。 对于仿制药而言，与原研制剂体外溶出曲线具有相似性，虽然不能完全证明与原研制剂具有相同的生物等效性，但却可以大大提高生物等效性试验( BE 试验) 的成功率，而体外溶出曲线不相似，BE 试

2020/08/29 更新 分类：科研开发 分享

GB/T 16886.1-2011把医疗器械分为与人体直接/间接接触和与人体不直接/间接接触两类，其内容不涉及与人体不直接/间接接触的材料和器械，也不涉及由于机械故障引起的生物学危害。

2018/08/13 更新 分类：法规标准 分享

EN 50665是与人体接触电磁场限制有关的电子和电气设备评估的通用标准，是针对人体接触电磁场、磁场和电磁场以及感应电流和接触电流的限制，也是一种评估此类设备的方法。此更新的协调标准（EN 50665:2017）满足低电压LVD指令或RED指令。

2018/09/12 更新 分类：法规标准 分享

VOC是汽车内饰件散发出的对人体有害的有毒物质，这种物质气味难闻，而且会对人体健康造成危害。所以必须做好汽车内饰零部件材料的VOC以及气味检测，严格控制汽车内VOC的含量，力争在根源上减少汽车内部VOC对人体产生的危害。本文就此对汽车内饰零部件材料VOC与气味检测技术进行研究。

2020/10/22 更新 分类：科研开发 分享