橡胶助剂行业在清洁生产方面已经取得了很大进展，但仍有少量产品会产生致癌物亚硝胺，大吨位产品生产的清洁生产工艺也尚未普及，一些装置因环境污染问题而被迫停产、限产的情况仍偶有发生。

2017/07/25 更新 分类：监管召回 分享

自2018年7月初开始，OMCL参与了调查和行动解决缬沙坦中检出NDMA事件。该网络同时开发了基于不同的分析原理的沙坦中亚硝胺物特定方法。

2018/09/25 更新 分类：法规标准 分享

据美国福克斯新闻网4月25日报道，日前，在发现其降压药Accupril中一种潜在的致癌物质亚硝胺含量超标后，辉瑞宣布召回五批次该药品。

2022/04/26 更新 分类：监管召回 分享

本文简要的回顾了基因毒性杂质的历史和现状，对各国监管部门的应对策略进行解读，并对缬沙坦、雷尼替丁、二甲双胍等药物中产生亚硝胺类杂质的机制进行探讨。笔者结合文献资料、ICH 指导文件以及近期监管部门发布的相关指导原则，从基因毒性杂质识别、原料药和成品工艺风险评估、毒理学评估、控制策略、分析方法等方面进行阐述，以期助力基因毒性杂质研究的进一步发

2021/02/20 更新 分类：科研开发 分享