眼科医疗器械指用于诊断、预防、治疗眼部疾病或矫正视力的设备、器具、材料以及其他类似或相关物品，其主要运用于眼外科和视力保健两大眼科领域。

2023/02/02 更新 分类：行业研究 分享

冻干机为高功率用电设备，排查真空系统泄漏需要制冷系统压缩机及真空系统、真空泵组等的运行，因此在检漏过程中不要盲目试机，以免造成能源浪费。

2023/03/14 更新 分类：科研开发 分享

2023年6月7日，医疗诊断公司DeepX Diagnostics Inc.宣布，其开发的人工智能（AI）数字皮肤镜设备DermoSight获得美国FDA的批准，可以用于可疑皮肤癌病变的远程皮肤镜筛查。

2023/06/09 更新 分类：科研开发 分享

内窥镜作为普外科、呼吸科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、妇科等科室不可或缺的诊断和微创手术设备，也是近年来医疗器械增长最快的领域之一。

2024/01/09 更新 分类：行业研究 分享

近日， 光弧医疗（深圳）有限公司宣布即将推出一款突破性的眼科诊断设备——三维眼前节分析仪。

2024/05/06 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2022/05/27 更新 分类：科研开发 分享

ISO13485:2016 与上一版的主要区别是基于风险管理的思想融入到标准中来，通过对标准中风险管理的总结，探讨了企业在产品实现过程和产品上市后风险管理的应用。

2020/09/01 更新 分类：法规标准 分享

高校生物与化学实验仪器设备种类繁多，故障特点多种多样，较为复杂。发生故障的原因一般可归纳为以下3类。

2023/09/16 更新 分类：实验管理 分享

进口医疗器械，是指从境外进入中华人民共和国境内的，单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所配套使用的软件，其使用旨在对疾病进行预防、诊断、治疗、监护、缓解，对损伤或者残疾进行诊断、治疗、监护、缓解、补偿，对解剖或者生理过程进行研究、替代、调节，对妊娠进行控制等。

2021/02/16 更新 分类：法规标准 分享

在冠状病毒大流行颠覆了过去两年的监管计划后，预计2022年FDA仍会将COVID-19作为首要监管重点。前段时间高度传染性的Omicron变种迅速传播，再次让人们认识到病毒的不可预测性。目前，FDA设备和放射健康中心CDRH每月收到100多份紧急使用授权申请，预计今年将有超过1000份体外诊断(IVD) pre-EUA和EUA提交。

2022/02/23 更新 分类：法规标准 分享