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  • 温(湿)度循环试验案例

    笔记本电脑—温湿度循环工作试验,平板电脑—温度循环工作试验,手机—温度循环非工作试验,超声诊断设备—温湿度循环包装试验

    2017/02/23 更新 分类:检测案例 分享

  • 胶粘剂在医疗器械组装中的法规标准要求与应用

    医疗级胶粘剂已经被广泛用于医疗器械组装行业。基本上所有的医疗器械或者诊断设备都有可能使用到医疗级胶粘剂。

    2019/12/10 更新 分类:科研开发 分享

  • EN50155对轨道交通产品的检测要求

    轨道交通产品认证标准EN50155是轨道交通产品常用的检测标准之一,EN50155:2017适用于用在轨道车辆上所有起控制、调节、保护、诊断等相关电子电气设备。

    2020/05/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 器审中心答疑电磁兼容检测、临床评价等有源类产品共同性问题

    器审中心总结了电磁兼容检测、临床评价、技术要求、变更注册等有源类产品共同性问题,也对内窥镜、超声设备系统、体外诊断试剂等个别产品进行了具体问题的说明。

    2020/12/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 电动摄影平床研发实验要求与主要风险

    电动摄影平床按现行《医疗器械分类目录》,该类产品分类编码为06-05-03,管理类别为Ⅱ类。X射线摄影(诊断)设备中所含电动摄影平床可参照本文。

    2024/06/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 干眼检测仪、干眼和角膜地形图测试仪获批上市

    近日,高视医疗已取得干眼检测仪 Gaush iDea FOS 及干眼和角膜地形图测试仪 Gaush iDea Topo 两款干眼诊断设备的医疗器械注册证。

    2024/08/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产首款全眼光学测量系统获批上市

    近日, 光弧医疗(深圳)有限公司宣布旗下一款突破性的眼科诊断设备——三维眼前节分析仪(全眼光学测量系统-全光测)获批NMPA注册证和医疗器械生产许可证。

    2024/10/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 时代周刊:2024十大医疗器械发明

    美国时代周刊每年都会策划 “最佳发明 ”榜单,展示那些推动技术、医疗保健和日常生活发展的创新成果。下面我们就来看看这些顶级医疗设备,它们按人工智能、诊断和手术可视化等应用领域进行了分类。

    2024/12/30 更新 分类:行业研究 分享

  • 金属材料常用的腐蚀检测方法汇总及原理

    腐蚀检测是对设备和构件的腐蚀状态、速度以及某些与腐蚀相关的参数进行测量。其主要目的是确定系统的腐蚀状况,给出明确的腐蚀诊断信息;通过检测结果制定维护和维修策略、调节生产操作参数,从而控制腐蚀的发生与发展,使设备处于良性运行状态。

    2018/08/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 彩超类超声诊断设备可靠性试验失效分析及平均无故障时间MTBF计算

    彩超通常由探头(相控阵、线阵、凸阵、机械扇扫、三维探头、内窥镜探头等)、超声波发射/接收电路、信号处理和图像显示等部分组成。利用超声多普勒技术和超声回波原理,同时进行采集血流运动、组织运动信息和人体器官组织成像的设备

    2018/09/11 更新 分类:科研开发 分享