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对长期运行中的设备来讲,平时的检测跟踪尤为重要,检测项目包括轴承的旋转音、振动、温度、润滑剂的状态等,根据检测结果,设备维护人员可以准确地判断设备的问题点,提早作出预防和解决方案。
2019/03/11 更新 分类:检测案例 分享
本文介绍了医疗器械外壳的三大类别及其生产,其中三大类别包括包括治疗设备类、辅助设备类和诊断设备类。
2021/05/08 更新 分类:科研开发 分享
适用于在轨道车辆上使用的所有控制、调节、保护、诊断、能源等电子设备,如电压、电流、速度传感器、通讯设备、电源设备。
2021/11/03 更新 分类:法规标准 分享
体外诊断设备及试剂归属于医疗器械管理范畴,包括用于对人体样本血液、体液、组织样本等进行体外检测的仪器、试剂、试剂盒、校准品物、质控品物等构成的检测系统。
2018/06/04 更新 分类:生产品管 分享
《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》2.6.1洁净室(区)内使用的压缩空气等工艺用气均应当经过净化处理。
2019/12/03 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了徐州市凯信电子设备有限公司研发的全数字彩色多普勒超声诊断仪注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/01 更新 分类:科研开发 分享
梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告,由于VITEK2设备在测试某些特殊金黄色葡萄球菌时,可能存在未能检测出其对甲氧西林耐药的情况
2018/09/04 更新 分类:监管召回 分享
目前,许多中医医师在中医诊断方面,仍处于“三根手指”和“一个脉枕”阶段,大部分医疗机构,缺乏对于新型、大型中医诊断设备的引进和应用。
2021/01/06 更新 分类:行业研究 分享
什么样的产品电气安全执行GB9706.1标准,什么产品执行GB4793.1标准?
2022/09/14 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《医用X射线诊断设备(第三类)同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/10/24 更新 分类:法规标准 分享