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MIVI Neuroscience宣布完成Q Catheter的IDE临床研究(EVAQ临床研究),本项研究是用于评估Q Catheter治疗急性缺血性中风的安全性和有效性。
2023/05/06 更新 分类:热点事件 分享
Imperative Care在《the Journal of Neurointerventional Surgery (JNIS) 》期刊上发表了关于经桡动脉取栓平台---Zoom RDL最新的临床数据。
2023/06/12 更新 分类:科研开发 分享
Append Medical宣布完成一笔435万美元融资,本项融资主要用于支持其产品Appligator的FIM研究。
2023/07/11 更新 分类:科研开发 分享
强生医疗科技旗下的 Cerenovus 今天宣布在欧洲推出其 Cereglide 71 抽吸导管,这是一种配备 TruCourse 技术的抽吸导管,适用于急性缺血性中风患者的血运重建。
2024/04/23 更新 分类:科研开发 分享
体外诊断(IVD)医疗器械产品在疾病预防、诊断、治疗过程中发挥着越来越重要的作用。10余年来,随着IVD检验设备和试剂新技术的快速发展,IVD医疗器械行业迎来了全方位高速增长期。特别是在新冠肺炎疫情暴发后,IVD行业作为疾病筛查和诊断的主力先锋站到了抗击疫情的第一线。IVD医疗器械标准化工作是推动IVD行业有序、快速、高质量发展不可或缺的一环。
2022/10/16 更新 分类:法规标准 分享
为了更好地理解和使用 IEC 61010-2-101:2015 国际标准,本研究介绍了该标准的背景,以及 2015 版 与 2002 版在技术要求上的主要变化。
2019/10/14 更新 分类:法规标准 分享
新冠疫情让我们看到了传染病如何以惊人的速度传播并使整个社会陷入瘫痪。诊断测试是用来帮助预防疾病扩散的众多有效工具之一,而这则依赖于能够为每次检测带来一致结果的可靠的医疗设备。
2022/03/18 更新 分类:科研开发 分享
这条规则今天(2023年02月22日 )生效。这一最终规则将有助于确保对辐射电子产品和医疗设备的要求继续保护公众健康和安全,同时减少不必要的监管负担。
2023/02/22 更新 分类:法规标准 分享
近年来,随着分子诊断技术的升级迭代,分子诊断的临床应用也越来越广泛,分子诊断市场进入了快速发展期。PCR是使用最为广泛的核酸扩增技术,以其灵敏性、特异性而被广泛应用,然而PCR需要反复的热变性,无法摆脱依赖仪器设备的局限,从而限制了其在临床现场检测中的应用。
2022/05/24 更新 分类:科研开发 分享
相较于其他医学影像设备,数字减影血管造影(Digital Subtraction Angiography, DSA)凭借兼顾诊断和治疗的属性,成为最特殊的那一个。其特点是图像清晰、分辨率高,可实时观察血管病变,定位测量血管狭窄,为诊断及介入治疗提供真实的立体图像,广泛应用于心脏、神经、外周、肿瘤等领域,是公认的血管类疾病成像诊断和治疗金标准。
2022/08/30 更新 分类:行业研究 分享