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本文介绍了创新药IND申报阶段质量研究内容。
2023/04/19 更新 分类:科研开发 分享
本文针对的主要是创新药研发中的一些关键问题解答与指导。
2023/07/12 更新 分类:科研开发 分享
为完善我国创新药临床试验管理提供参考。
2023/09/01 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了基于BCS分类系统的创新药物制剂开发策略。
2023/11/28 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了创新药中安全性评价样品质量研究。
2023/12/13 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了创新药研发中原料药工艺与沟通交流常见难点。
2023/12/26 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了创新药研发难点分析与CMC研究策略。
2024/01/09 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了创新药设计之前药优势及代表产品。
2024/01/29 更新 分类:科研开发 分享
本文分析了创新型医药产业的特点以及美国食品药品监督管理局(FDA)药品注册分类的内涵,梳理了我国中药注册分类的演变情况。
2024/01/28 更新 分类:科研开发 分享
CDE关于化学创新药的共性问题与解答
2020/05/21 更新 分类:法规标准 分享