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  • ISO 10993-6:2016中植入试验的新增内容及重点问题

    即将转化为国家标准的ISO 10993-6:2016《医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验》较我国现行版本新增了脑组织植入的要求和试验方法,并进一步强调了可降解吸收材料的评价。该研 究介绍了新版标准的主要变化及应对措施,并简要阐述了植入试验中常见的对照品选择、植入部位和周期选择等问题及可能出现的误区。

    2020/09/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟发布FCM塑料法规(EU)No 10/2011的修订指令(EU)2020/1245

    2020年9月3日,欧盟在其官方公报上发布修订指令(EU) No 2020/1245。主要对FCM塑料法规 (EU) No 10/2011的附录I、II、IV和V进行修订。该指令将于官方公布20天后生效。在2021年3月23日之前首次投放市场且符合旧法规的食品接触塑料材料及制品,允许继续投放市场至2022年9月23日,直到库存耗尽。

    2020/09/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 基于组织病理学及影像数据分析的人工骨植入实验评价研究

    目的 评价动物实验中人工骨骨形成能力的方法较多,但均存在局限性,因此,该研究拟通过影像学及组织病理研究综合评价骨形成能力的方法,探索各方法的适用性,为此类材料临床前评价中的方案设计提供线索。方法 参考GB/T 16886.6及YY/T 1575等标准中的描述,取30只新西兰白兔随机分为3组,将实验样品与对照样品分别植入其左右两侧的股骨髁中,于植入术后4、13、26周取材,

    2020/09/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械用过氧化氢灭菌的优点

    气化过氧化氢作为灭菌介质具有自身的特点,首先它对材料的兼容性非常好,我们在保证完全气化的情况下,比如说我们对电路板进行灭菌是没有任何问题的,不会产生任何腐蚀。第二就是气化过氧化氢灭菌后最终分解为水和氧气,理论上来说是没有残留的,过氧化氢的灭菌效果可以达到6个对数的杀灭。其它气体灭菌方式像甲醛也可以做到,但我们知道甲醛是强致癌物,长时间使

    2020/09/16 更新 分类:生产品管 分享

  • 国标委批准106项推荐性国家标准和5项国家标准修改单

    国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)批准《金属材料 夏比摆锤冲击试验方法》等106项推荐性国家标准和5项国家标准修改单

    2020/10/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 工业5.0时代下的新设备,对齿轮油的新要求

    对于工业齿轮系统来说, 现在工业齿轮箱是由新型材料制成, 自重更轻, 能产生更大动力, 也更耐久可靠, 轮齿和轴承负荷也更高。更小齿轮箱体积意味着用以润滑齿轮的润滑油更少, 油品承载负荷更高。这将导致工作温度更高以及氧化过程不断累积, 氧化过程产生油泥, 油泥导致油品和齿轮箱组件使用寿命缩短, 带来停工损失、组件维修与更换成本也会增加。这些痛点均向齿轮油的品

    2020/10/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 从检测角度谈如何提高输送带用钢丝绳质量与性能

    通过对大量优质的钢丝绳产品检测案例分析,我们总结发现:虽然影响输送带用钢丝绳质量的因素有很多,但是总结起来,我们可以从五大方能着手提高其性能。这五大方面就是结构设计、原材料的选用、热处理方式的使用,压缩率的控制、表面镀层质量。本文从这五大方面为大家分析一下,为提高输送带用钢丝绳性能做一下参考。

    2020/10/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 最新《自然·材料​》:水凝胶支架可通过激活适应性免疫反应促进再生伤口愈合

    近期,加州大学洛杉矶分校的Tatiana Segura和Philip Scumpia等人提出了一种通过转变交联多肽的手性来减缓MAP降解从而优化组织生长再生能力的策略。通过将L-氨基酸转变成D-氨基酸,研究发现D-多肽交联的MAP水凝胶(D-MAP)展现出了更加缓慢体外酶降解行为;然而D-MAP在体内却能够加速降解,显著促进组织再生并修复伤口。

    2020/11/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 缺陷深度对旋转弯曲疲劳性能的影响

    为了解不同深度缺陷修复后对30CrMnSiA钢扭转弯曲疲劳性能的影响,来自上海大学和上海海关工业品与原材料检测技术中心的朱兆祺、刘倩等研究人员对预置缺陷深度分别为0.15mm 和0.55mm 的试样进行了激光堆焊修复,并对修复件进行疲劳性能测试和显微组织形貌分析,以期为此类零部件再制造修复的基础研究提供一些帮助。

    2020/12/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 具有可逆分子识别的温敏性唾液酸印迹水凝胶用于选择性的肿瘤细胞捕获与释放

    本研究首次报道了基于人工合成受体可选择性捕获及释放肿瘤细胞的唾液酸印迹温度响应性水凝胶界面。该智能水凝胶表面不仅可以通过识别肿瘤表面过表达的唾液酸分子实现有效捕获真实血液中的肿瘤细胞,还可以通过降低温度消除识别位点的方式来无损释放捕获的细胞。与传统非生理兼容性的细胞捕获与释放,该材料其具有非侵入性的外部刺激响应性,更高的捕获释放效率、

    2020/12/27 更新 分类:科研开发 分享