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近日,国家药品监督管理局经审查,批准惠州海卓科赛医疗有限公司生产的创新产品“水动力治疗设备”和“一次性使用清创水动力刀头”注册申请。
2021/09/29 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局关于发布YY/T 0464-2019《一次性使用血液灌流器》等21项医疗器械行业标准和1项修改单的公告(2019年 第84号)
2019/11/13 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用手术衣产品注册案例分析.
2020/09/08 更新 分类:科研开发 分享
MDR中一次性使用器械的再处理要求
2022/06/02 更新 分类:法规标准 分享
【问】如何预防和处理一次性使用技术泄漏?
2023/08/08 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用技术耗材的主要验证项目有哪些?
2025/04/01 更新 分类:法规标准 分享
北京器审对核查无源医疗器械共性问题做出了答复。
2022/11/09 更新 分类:科研开发 分享
近日,思埃然医疗系统(苏州)有限公司(简称“思埃然医疗”)研发的一次性使用穿刺器已获得NMPA上市批准。
2025/04/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了南京知微医疗科技有限公司研发的一次性无菌阴道扩张器注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/28 更新 分类:科研开发 分享
高压造影注射器及附件是指与造影剂高压注射装置配套用于推注造影剂的医疗器械,一般由高压造影注射器、连接管、吸药器等组成,产品无菌提供,一次性使用。
2022/12/08 更新 分类:法规标准 分享