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近日，江苏药监局批准了常州市三润医疗器械科技有限公司研发的一次性使用皮肤缝合器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/30 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了苏州施莱医疗器械有限公司研发的一次性使用末梢采血器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/05/16 更新 分类：科研开发 分享
一次性使用皮肤缝合器是以医用级金属材料作为皮肤表面缝合材料，属于第二类医疗器械。接下来，本文对一次性使用皮肤缝合器的研发试验要求、相关标准与主要风险等内容进行了讲述。
2021/08/24 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药监局批准了惠州海卓科赛医疗有限公司的创新医疗器械“一次性使用清创水动力刀头”，本文总结了一次性使用清创水动力刀头在临床前研发阶段做了哪些实验。
2021/10/11 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了江苏奕龙微创医疗科技有限公司研发的一次性电动腔镜切割吻合器及钉仓组件注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/28 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了恩视微（苏州）医疗科技有限公司研发的一次性使用电子宫腔成像导管注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/27 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了南微医学科技股份有限公司研发的一次性使用内窥镜先端帽注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/05/13 更新 分类：科研开发 分享
一次性结扎夹也叫闭合夹，常采用高分子材料（如POM）注塑而成，置于含盖板的底座上,用PET吸塑盒和透析纸包装后经环氧乙烷灭菌，根据材料是否降解分为不可吸收和可吸收结扎夹，一次性使用。主要用于外科手术中夹闭血管止血或闭合管状组织，包括中小动静脉、胆管等，不适用于大动脉和大静脉。
2021/03/23 更新 分类：法规标准 分享
本文将围绕一次性内镜下耗材如活检钳、旋转闭合夹等，本文主要介绍活检钳手柄结构有哪些注意要点
2024/02/18 更新 分类：生产品管 分享
一次性使用输尿管导引鞘是华芯首个获证的耗材，由导引鞘和扩张器组成，用于医疗机构临床经自然腔道对人体膀胱、输尿管和肾盂诊断与无创治疗，在临床使用上具备相当的优势。
2023/09/25 更新 分类：科研开发 分享
