近日，江苏药监局批准了江苏迈创医疗器械有限公司研发的一次性使用麻醉呼吸回路套件注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/05/15 更新 分类：科研开发 分享

医疗内镜作为诊断、微创治疗的核心部件。是国内医疗器械的主要发展方向之一，在传统内镜技术上。目前，国产器械厂商跟国外企业还有不小的差距！

2021/11/18 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，中国器审发布《一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/08/26 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，上海市医疗器械化妆品审评核查中心发布《一次性使用电子支气管内窥镜注册审评指南》。

2024/07/19 更新 分类：法规标准 分享

膜式氧合器产品是指在心脏直视手术时进行血液体外循环，与人工心肺机配套使用、具有氧合血液与排除血液二氧化碳功能的一次性使用医疗器械。

2024/09/02 更新 分类：科研开发 分享

本文将围绕一次性内镜下耗材如活检钳、旋转闭合夹等，本文主要介绍活检钳手柄结构有哪些注意要点。

2023/02/20 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏臣诺医疗器械有限公司研发的一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器套装注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/16 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏优鼎医疗科技有限公司研发的一次性使用肠内营养输注器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/05/07 更新 分类：科研开发 分享

【问】富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。

2024/01/09 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏药监局批准了苏州法兰克曼医疗器械有限公司研发的一次性使用微型头腔镜缝合器及钉匣注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/27 更新 分类：科研开发 分享