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小编相信以《工作程序》的发布和实施为契机,在国家药监局的坚强领导下,在各相关部门的配合和业界的大力支持下,《分类目录》动态调整将有序推进我国医疗器械分类管理与国际接轨,有效保障我国医疗器械产业健康发展和公众用械安全。
2021/06/27 更新 分类:法规标准 分享
以国家药监局发布的医疗器械GMP飞行检查通告为依据,按照《医疗器械生产质量管理规范》条款章节顺序,归纳总结不同主题的不符合项,并对不合格原因、改进措施等进行深入的解读剖析,旨在促进企业GMP管理能力的不断提升。
2021/06/27 更新 分类:法规标准 分享
V-sling是一款通过全新方式治疗左心衰,由以色列公司Cardiac Success设计开发。V-sling治疗方式与传统方式存在很大区别,Cardiac Success认为左心室扩张、乳头肌错位是造成左心室主要原因之一,如果能够通过同时缩小左心室并且纠正乳头肌错位,是能够明显改善患者生活质量,并有可能让患者恢复正常生活。
2021/06/27 更新 分类:科研开发 分享
中药制剂生产企业如何执行中药饮片质量标准。
2021/06/27 更新 分类:法规标准 分享
超过一半的北美化妆品中含有高浓度PFAS。
2021/06/27 更新 分类:科研开发 分享
做硬件的几个进阶的阶段:1、享受“拉线”快感的阶段;2、追求“技术断裂点”阶段;3、追求海量发货的稳定性;4、关心市场需求、关心全流程。
2021/06/27 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了什么是光引擎技术及光引擎技术如何提高LED灯的可靠性:AC LED有望简化LED光引擎的驱动要求,从而提高可靠性。
2021/06/27 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了威布尔分布函数对应的失效密度函数f(t)、失效函数F(t)、失效函数;威布尔分布函数的形状参数、尺度参数和位置参数的含义,威布尔分布函数的三个参数如何通过双对数方式及线性回归方式进行求解,从而估计产品的各种寿命,为产品制定保修期、售后等提供依据。
2021/06/26 更新 分类:科研开发 分享
本文根据摩尔实验室(MORLAB)日常工作经验,以典型的手机产品为例,在此与大家一起分享一下手机在辐射杂散方面的整改心得。
2021/06/26 更新 分类:科研开发 分享
脉搏血氧仪可测量和显示脉搏血氧饱和度、脉搏率,本文对脉搏血氧仪的研发实验要求、相关标准与主要风险作了介绍。
2021/06/26 更新 分类:科研开发 分享