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【医械答疑】注册设备中包含一个单机软件需要做漏洞扫描吗?

嘉峪检测网        2025-06-10 15:38

【问】我们有一款单机软件APP是安装在平板电脑上,硬件通过蓝牙将信息传输到平板上的软件。软件不联网,查看患者信息,测试数据和报告。注册这款产品,这种单机软件APP需要提供漏洞扫描报告吗?

 

【答】需要提供漏洞扫描报告。该单机软件APP符合网络安全研究资料的适用范围,同时也具备进行漏洞扫描的条件。

 

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来源:北京药监局