您当前的位置:检测资讯 > 科研开发

Penditure:美敦力左心耳闭合器获批FDA

嘉峪检测网        2023-11-29 08:12

美敦力宣布其左心耳闭合器---Penditure获得FDA批准上市,用于房颤需要进行左心耳闭合的患者。
 
 
专家评价
 
“此次发布为该领域带来了创新,提供了一种可靠的解决方案,比以往任何时候都能提供更多的可控性和可见性。虽然我们希望不需要经常使用它,但如果我们想重新定位已经部署的夹子,Penditure是可以重新捕获和重新部署的,这是一个很好的安全功能。
 
----Gorav Ailawadi  University of Michigan
 
“Penditure够有效地完全闭合底部的左心耳,在手术和回声成像方面取得了优异的结果。凭借成功的初步经验,外科医生可以安全可靠地放置设备,同时在需要最佳放置时还具有可重新定位的额外优势。
 
  ----Basel Ramlawi  Main Line Health
 
高管评价
 
“战略性增加Penditure表明了我们对心脏外科医生投资的承诺,以及他们对管理更复杂心脏病患者日益增长的需求。Penditure强化了我们对创新的承诺,并为心脏外科医生护理患者提供了一种重要的、全新的、差异化的左心耳管理选择。”
 
----Karim Bandali  美敦力心脏外科业务总裁
 
在左心耳封堵或者闭合领域,美敦力并没有太多优势,属于一个跟随者。在左心耳封堵领域基本上被波科Watchman系列和雅培的Amplatzer Amulet所垄断。而在左心耳闭合领域AtriCure的AtriClip一直是这个领域标杆。在左心耳封堵器领域,没有绝对技术优势很难和波科和雅培进行竞争,美敦力也一样。不过在左心耳闭合领域,相对来说竞争激烈程度较小,一旦有一款不错产品就可能从AtriCure控制市场上撕开一个缺口,顺利进入这个领域。因此美敦力选择这个相对竞争较小领域。
 
于是美敦力在今年8月份从知名孵化器Syntheon手中收购左心耳闭合器---Penditure,从而加强其心脏外科业务。
 
Syntheon是一家成立于1999年的医疗器械孵化器,其与行业内众多巨头合作,例如强生、波科、美敦力、爱德华和奥林巴斯等等。
Syntheon开发的创新产品已经为5200万患者提供治疗,这些创新产品销售额超过60亿美金。同时还形成超过200项发明专利。
Syntheon除了有强大创新能力之外,其还有拥有强大的制造能力。制造能力是一般孵化器很少有的。
 
Penditure
 
Penditure是唯一一款在手术过程中部署后可以重新捕获、重新定位和重新部署的左心耳闭合器。
 
Penditure由闭合夹和一次性输送系统组成,闭合夹预装在输送系统内。根据闭合夹尺寸不同,Penditure可以分为4个规格(这和AtriCure产品一样),其可以闭合LAA有效长度分为35mm、40mm、45mm和50mm。
Penditure的闭合夹呈弧形,可更好地匹配心房解剖结构,并且闭合夹上不含织物(AtriCure的AtriClip系列的闭合夹上都包含一层织物),可实现无创闭合并减少炎症。
 
美敦力
 
美敦力(Medtronic, Inc.)成立于1949年,总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市,是全球最大的医疗科技公司,致力于为慢性疾病患者提供终身的治疗方案。美敦力主要产品覆盖心律失常、心衰、血管疾病、心脏瓣膜置换、体外心脏支持、微创心脏手术、恶性及非恶性疼痛、运动失调、糖尿病、胃肠疾病、泌尿系统疾病、脊椎疾病、神经系统疾病及五官科手术治疗等领域。
 

 

分享到:

来源:MedTF