Envoy Medical宣布其产品颠覆性产品---Acclaim获得FDA批准进行IDE研究，这是历史性时刻。本项研究是是一项单中心早期可行性研究，将在明尼苏达州罗切斯特的梅奥诊所进行。

Acclaim已经于2019年获得FDA授予“突破性设备”称号。如果未来获得FDA批准上市 ，这将改变人工耳蜗历史，Acclaim是首款完全植入式的人工耳蜗而不是通过佩戴外部麦克风来拾取声音的人工耳蜗。

《柳叶刀》3月13日发表一篇对1990-2019年有关听力损失患病率人群研究的系统综述。据估计，2019年全球有15.7亿人患有听力损失，占总人口的五分之一；预计到2050年，全球将有24.5亿人口患有听力损失，比2019年增加56.1%。

看到如此庞大听力损失患者人群数量，让人非常惊讶。更让人惊讶的是在于这些患者接受人工耳蜗患者极少。在美国大约有140万到400万的听力损失患者需要接受人工耳蜗患者治疗，其中只有百分之五的患者使用人工耳蜗。美国尚且如此，可想而知全球其它患者接受人工耳蜗治疗比例极少。可以说这个领域患者需求完全没有得到满足。

患者需求没被满足主要原因是人工耳蜗价格昂贵，而且传统人工耳蜗都是有外带部件而非全植入。使用过程中容易受损，而且因人工耳蜗也会造成歧视，造成生活上不便。

尽管Acclaim售价未知，但是其解决人工耳蜗易损毁和歧视问题。同时由于Acclaim为全植入人工耳蜗，因此未来维护、护理费用将远低于如今的人工耳蜗，更具有卫生经济学价值。

Acclaim

Acclaim全球唯一的完全植入的人工耳蜗，没有任何外部件。Acclaim采用全新传感器技术。其将利用耳朵的自然解剖而不是麦克风捕捉进入耳朵的声音。然后，声音振动将被处理成定制的电子信号。然后，刺激器将发出独特的电信号，刺激耳蜗和听觉神经接收声音。

未来一旦Acclaim 获批，将标志着人们期待已久的从部分植入人工耳蜗向全植入人工耳蜗转变的开始。

Acclaim优势

没有外部声音处理器，7×24 h的全天候使用

可在有水环境中聆听

不存在丢失或损坏，无需更换的昂贵外部声音处理器

无需每日充电，一次充电可以持续数天

无外部人工麦克风，如自然耳朵般听声音

保护患者的疾病隐私，患者无心理负担