Q：导尿管类产品同一注册单元内注册检验典型性产品的确定原则是什么？

A：同一注册单元的典型产品通过比较同一注册单元内所有产品的技术结构、性能指标和预期用途等相应资料，选择功能最齐全、结构最复杂、风险最高的产品。

例如，同时含单腔、双腔、三腔结构时：三腔导尿管结构最复杂，为典型产品。同时含特殊组件或涂层时：含测温测压组件或亲水涂层产品为典型产品。不同材质的导尿管不互为典型性；不同灭菌方式的导尿管不互为典型性。一次性使用和可重复使用的导尿管不互为典型性。