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EXALT Model B:波科一次性支气管镜获FDA批准

嘉峪检测网        2021-08-12 10:58

自五月份一次性内窥镜超级月之后,又一次性内窥镜获FDA批准上市,这款内镜属于波科的一次性支气管镜---EXALT Model B。这是波科第四种类型的一次性内窥镜获FDA批准上市,同时也是第7款一次性支气管镜获得FDA批准。一次性支气管镜在美国竞争越来越激烈,不知道是奥林巴斯还是波科能够动摇Ambu在一次性支气管镜领域霸主地位。

 

在美国一次性支气管镜的市场容量也是百万级,美国每年在 ICU 和 OR 中进行超过 120 万例支气管镜相关手术,全世界进行的同类手术超过 300 万例。这个市场看起来非常大,唯一能阻止其快速增长就是增加手术费用问题。

 

在美国有二个非常好的利好,首先一次性支气管镜符合FDA颁布的“设备清洁和消毒实践符合安全指南”:在感染传播风险增加或无法立即重新处理可重复使用的支气管镜的情况下,FDA 建议医疗保健提供者考虑使用一次性支气管镜。另外,在新冠施虐的当下,美国支气管学和介入肺病学会强烈建议使用一次性支气管镜,避免不必要新冠感染 。

 

这两个因素使得去年Ambu一次性内窥镜销售暴涨。同时随着新冠不断变异,使得短期内人们只能与新冠共存,这也让奥林巴斯和波科有机会快速进行市场扩张,抢占Ambu无法涉及市场领域。最终挑战Ambu在一次性支气管镜领域市场地位。

 

EXALT Model B

 

EXALT Model B和已上市的一次性支气管镜一样,由一次性镜子和主机(显示屏)组成。

EXALT Model B:波科一次性支气管镜获FDA批准

 

根据波科介绍EXALT Model B设计时考虑到患者、手术和抽吸,因此EXALT Model B相对于已上市一次支气管镜进行很多优化。使其具有抽吸功能、高清图像和可重复使用内镜操作感觉。

 

EXALT Model B由三种规格的镜子,分别提供不同使用功能。

EXALT Model B:波科一次性支气管镜获FDA批准

 

EXALT Model B Large

抽吸能力强,能够抽吸大块装的分泌物或血块

 

EXALT Model B Regular

抽吸和普通支气管镜一致, 支持大多数床边ICU手术

 

EXALT Model B Slim

允许在肺隔离手术期间在双腔管内使用。

EXALT Model B:波科一次性支气管镜获FDA批准

 

EXALT Model B为了提高抽吸能力(毕竟肺部疾病患者,气管内分泌物多是一个无法回避问题)对通道进行颠覆性设计,将传统的“O”型改成了“凸”字型,从而是通道截面积大幅度增大。

 

按照EXALT Model B的通道设计,未来其它内镜有望实现多通道,尤其是胃镜/肠镜。由于奥林巴斯等传统三强一成不变结构设计(不仅是单通道而且小),使得手术变得困难且学习曲线极长,从而抑制手术推广。胃镜/肠镜如此粗壮镜体,完全由空间多开几个通道,使内科手术可以外科化。

 

EXALT Model B:波科一次性支气管镜获FDA批准

 

 

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来源:MedTF