YY 1705-2020 外科植入物 髋关节假体陶瓷股骨头抗冲击性能测定方法标准（10页） 标准简介 本标准规定了两种供选择的试验方法用于确定髋关节假体陶瓷股骨头抗冲击性能。 本标准适用于髋关节假体陶瓷股骨头。 采标情况：ISO 11491:2017
YY/T 1680-2020 同种异体修复材料 脱矿骨材料的体内成骨诱导性能评价标准（10页） 标准简介 本标准给出了同种异体的脱矿骨类产品在植入(或注射)人体内时引起或促进骨形成有效性的评估方法及其指南。 本标准适用于脱矿骨及含脱矿骨医疗器械产品的成骨诱导性能评价。 注： 含人类基因重组BMP蛋白的骨植入物也可参考本标准进行体内成骨诱导性能评价。
YY/T 1754.1-2020 医疗器械临床前动物研究 第1部分：通用要求标准（8页） 标准简介 本标准规定了医疗器械临床前动物研究的通用要求。 本标准适用于临床前医疗器械动物实验的设计与数据的采集。
YY/T 1722-2020前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）行业标准（8页） 标准简介 本标准规定了前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于免疫比浊法对人类血清或血浆中的前白蛋白进行定量检测的试剂盒，包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准不适用于干化学方法的前白蛋白测定试剂盒。
YY/T 0513.3-2020 同种异体修复材料 第3部分：脱矿骨标准（13页） 标准简介 本标准规定了脱矿骨的定义、规格、要求、试验方法、标签、说明书、包装、运输和储存要求。 本标准适用于人类骨组织制备的脱矿骨产品。
YY/T 1690-2020一次性使用聚氯乙烯输注器具中2-氯乙醇残留量测定方法（6页） 标准简介 本标准规定了一次性使用聚氯乙烯输注器具2-氯乙醇（ECH）残留量的测定方法。 本标准适用于使用环氧乙烷灭菌的一次性使用聚氯乙烯输注器具。
GB 9706.1-2020与YY 0316-2016风险管理要求模板.doc（15页）
YY/T 1629.4-2020 电动骨组织手术设备刀具 第4部分：铣刀标准（12页） 标准简介 本标准规定了电动骨组织手术设备刀具铣刀的术语和定义、材料、要求、试验方法、说明书和标识。 本标准适用于符合由电动骨组织手术设备提供动力作机械旋转运动，对骨组织实施铣削处理的铣刀。 具有铣、钻功能的铣刀，其铣功能应满足本标准要求。
YY/T 1758-2020 心血管植入物 肺动脉带瓣管道标准（9页） 标准简介 本标准规定了肺动脉带瓣管道的基本要求。 本标准适用于矫正或重建右心室流出道的肺动脉带瓣管道。 本标准不适用于同种异体和自体组织（自体移植）衍生的假体。
YY/T 1709-2020 体外诊断试剂用校准物测量不确定度评定标准（21页） 本标准规定了体外诊断试剂用校准物测量不确定度的评定方法。 本标准适用于体外诊断定量试剂用产品校准品测量不确定度的评定。
